Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"ADAPT" Adaptace na rozšířené diety s vysokým obsahem tuků

13. září 2022 aktualizováno: Pennington Biomedical Research Center

ADAPT – Adaptace na diety s vysokým obsahem tuků

Tato studie je navržena tak, aby předpovídala nárůst hmotnosti přesčas po dietě s vysokým obsahem tuku.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních 3 letech jsme identifikovali „šetrný fenotyp“, který se u štíhlých mužů vyznačuje neschopností rychle se adaptovat na stravu s vysokým obsahem tuků a spojený s nízkým maximálním VO2 a vysokým inzulinem nalačno. Předpokládáme, že jedinci s „fenotypem šetrnosti“ jsou vystaveni vyššímu riziku obezity a že cvičení může být účinné při překonávání tohoto problému.

Zbývá zodpovědět několik otázek týkajících se „šetrného“ fenotypu. Za prvé, vzhledem k velkým interindividuálním rozdílům, jak můžeme identifikovat ty, kteří jsou nejvíce ohroženi? Jaké jsou charakteristické biochemické, endokrinní a environmentální charakteristiky jedinců, kteří ukládají tuk, když jsou vystaveni dietám s vysokým obsahem tuku? To je důležité, protože pokud lze tyto jedince snadno identifikovat, pak mohou být dietní intervence zaměřeny na tuto „rizikovou“ populaci.

Zadruhé, co se liší od jedince s „šetrným fenotypem“? Existují buněčné cesty, které jsou v kosterním svalu těchto jedinců dysregulovány ve srovnání s kontrolami? Je defekt vnitřní, tj. snížená schopnost uchovat glukózu a oxidovat tuk v kosterním svalu, nebo alternativně je fenotyp způsoben faktory prostředí a stravy, jako je nečinnost a přebytek energie?

Abychom na tyto otázky odpověděli, naplánovali jsme tříletý projekt, jehož cílem je:

  • Charakterizujte biochemické, endokrinní, antropometrické a environmentální charakteristiky jedinců s fenotypem „šetrný“.
  • Identifikujte signální dráhy v kosterním svalu, které jsou dysregulovány u jedinců s „šetrným“ fenotypem, pomocí profilování exprese mRNA v kosterní tkáni.
  • Určete roli faktorů prostředí, jako je nečinnost a kalorický příjem vs. vnitřní (genetické) faktory ve fenotypu „šetrný“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti budou pozváni obě pohlaví a všechny rasy
  • Ženy budou požádány, aby se zúčastnily folikulární fáze menstruačního cyklu, jak to určí menstruační anamnéza, a před účastí bude zaznamenán negativní těhotenský test.
  • BMI > 19 a < 35
  • Věk 18–30 Kritéria vyloučení
  • Kuřáci
  • Neochota nebo neschopnost zdržet se konzumace alkoholu a kofeinu před testováním a laboratoří
  • Významné ledvinové, jaterní, endokrinní, plicní, srdeční nebo hematologické onemocnění
  • Těhotenství
  • Užívání kortikosteroidů v předchozích dvou měsících
  • Chronické užívání antidiabetik, antihypertenziv nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus tuků
  • Použití Depo-Provera, hormonálních implantátů nebo estrogenové substituční terapie
  • Nepravidelné menstruační cykly
  • Ženy po menopauze
  • Přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za posledních 6 měsíců

Pro MRI platí následující kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří mají kardiostimulátor, defibrilátor nebo neodnímatelné sluchadlo
  • Jedinci s jakýmikoli sponami nebo kovovými deskami v hlavě
  • Jedinci, kteří mají nějaké umělé končetiny nebo protetické pomůcky
  • Jedinci, kteří byli někdy zraněni kovovým cizím tělesem, které nebylo odstraněno
  • Jedinci, kteří nosí rovnátka na zubech, mají neodstranitelné falešné zuby nebo snímatelné můstky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Životní styl
Měření tělesné hmotnosti u mláďat s lehkou podkožní hrbolkou (30 minut) a výšky.
Denní stravování
Ostatní jména:
  • Budou shromažďována měření, která pomohou se sběrem dat.
Jiný: Skener DEXA
Nízkodávkové rentgenové záření ke stanovení množství tuku, kostí a svalů ve vašem těle.
Životní styl stravovací návyky
Ostatní jména:
  • Dotazníky frekvence jídla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika jednotlivců
Časové okno: 4 dny diety s vysokým obsahem tuku
Charakterizujte biochemické, endokrinní, antropometrické a environmentální charakteristiky jedinců s fenotypem „šetrný“.
4 dny diety s vysokým obsahem tuku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte signální cesty
Časové okno: 4 dny po dietě s vysokým obsahem tuku
Identifikujte signální dráhy v kosterním svalu, které jsou dysregulovány u jedinců s „šetrným“ fenotypem, pomocí profilování exprese mRNA v kosterní tkáni.
4 dny po dietě s vysokým obsahem tuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 21041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem tuku

3
Předplatit