- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00493701
"ADAPT" Adaptace na rozšířené diety s vysokým obsahem tuků
ADAPT – Adaptace na diety s vysokým obsahem tuků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních 3 letech jsme identifikovali „šetrný fenotyp“, který se u štíhlých mužů vyznačuje neschopností rychle se adaptovat na stravu s vysokým obsahem tuků a spojený s nízkým maximálním VO2 a vysokým inzulinem nalačno. Předpokládáme, že jedinci s „fenotypem šetrnosti“ jsou vystaveni vyššímu riziku obezity a že cvičení může být účinné při překonávání tohoto problému.
Zbývá zodpovědět několik otázek týkajících se „šetrného“ fenotypu. Za prvé, vzhledem k velkým interindividuálním rozdílům, jak můžeme identifikovat ty, kteří jsou nejvíce ohroženi? Jaké jsou charakteristické biochemické, endokrinní a environmentální charakteristiky jedinců, kteří ukládají tuk, když jsou vystaveni dietám s vysokým obsahem tuku? To je důležité, protože pokud lze tyto jedince snadno identifikovat, pak mohou být dietní intervence zaměřeny na tuto „rizikovou“ populaci.
Zadruhé, co se liší od jedince s „šetrným fenotypem“? Existují buněčné cesty, které jsou v kosterním svalu těchto jedinců dysregulovány ve srovnání s kontrolami? Je defekt vnitřní, tj. snížená schopnost uchovat glukózu a oxidovat tuk v kosterním svalu, nebo alternativně je fenotyp způsoben faktory prostředí a stravy, jako je nečinnost a přebytek energie?
Abychom na tyto otázky odpověděli, naplánovali jsme tříletý projekt, jehož cílem je:
- Charakterizujte biochemické, endokrinní, antropometrické a environmentální charakteristiky jedinců s fenotypem „šetrný“.
- Identifikujte signální dráhy v kosterním svalu, které jsou dysregulovány u jedinců s „šetrným“ fenotypem, pomocí profilování exprese mRNA v kosterní tkáni.
- Určete roli faktorů prostředí, jako je nečinnost a kalorický příjem vs. vnitřní (genetické) faktory ve fenotypu „šetrný“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti budou pozváni obě pohlaví a všechny rasy
- Ženy budou požádány, aby se zúčastnily folikulární fáze menstruačního cyklu, jak to určí menstruační anamnéza, a před účastí bude zaznamenán negativní těhotenský test.
- BMI > 19 a < 35
- Věk 18–30 Kritéria vyloučení
- Kuřáci
- Neochota nebo neschopnost zdržet se konzumace alkoholu a kofeinu před testováním a laboratoří
- Významné ledvinové, jaterní, endokrinní, plicní, srdeční nebo hematologické onemocnění
- Těhotenství
- Užívání kortikosteroidů v předchozích dvou měsících
- Chronické užívání antidiabetik, antihypertenziv nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus tuků
- Použití Depo-Provera, hormonálních implantátů nebo estrogenové substituční terapie
- Nepravidelné menstruační cykly
- Ženy po menopauze
- Přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za posledních 6 měsíců
Pro MRI platí následující kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří mají kardiostimulátor, defibrilátor nebo neodnímatelné sluchadlo
- Jedinci s jakýmikoli sponami nebo kovovými deskami v hlavě
- Jedinci, kteří mají nějaké umělé končetiny nebo protetické pomůcky
- Jedinci, kteří byli někdy zraněni kovovým cizím tělesem, které nebylo odstraněno
- Jedinci, kteří nosí rovnátka na zubech, mají neodstranitelné falešné zuby nebo snímatelné můstky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Životní styl
Měření tělesné hmotnosti u mláďat s lehkou podkožní hrbolkou (30 minut) a výšky.
|
Denní stravování
Ostatní jména:
|
Jiný: Skener DEXA
Nízkodávkové rentgenové záření ke stanovení množství tuku, kostí a svalů ve vašem těle.
|
Životní styl stravovací návyky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakteristika jednotlivců
Časové okno: 4 dny diety s vysokým obsahem tuku
|
Charakterizujte biochemické, endokrinní, antropometrické a environmentální charakteristiky jedinců s fenotypem „šetrný“.
|
4 dny diety s vysokým obsahem tuku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikujte signální cesty
Časové okno: 4 dny po dietě s vysokým obsahem tuku
|
Identifikujte signální dráhy v kosterním svalu, které jsou dysregulovány u jedinců s „šetrným“ fenotypem, pomocí profilování exprese mRNA v kosterní tkáni.
|
4 dny po dietě s vysokým obsahem tuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Pasarica M, Xie H, Hymel D, Bray G, Greenway F, Ravussin E, Smith SR. Lower total adipocyte number but no evidence for small adipocyte depletion in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):900-2. doi: 10.2337/dc08-2240. Epub 2009 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 21041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem tuku
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieNábor
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborSvalová napjatostPákistán