HIV Prevention in Haitian American Adolescents
2014年10月28日 更新者:Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
HIV Prevention in Haitian Youths (HAP)
There has not been a great deal of research involving Haitian American adolescents and HIV risk reduction.
The purpose of the study is to learn better ways to teach teenagers about living healthy by educating these children about how to make good choices about things like eating healthy, exercise, and sexual behavior.
The primary focus of the proposed study is to understand the mechanisms of adopting safer sex practices among Haitian American (H-A) adolescents.
We will enroll 160 male and 160 female participants to achieve the target sample of 272 participants at the 12-month follow-up time point.
調査の概要
詳細な説明
The primary focus of the study is to understand the mechanisms of adopting safer sex practices among Haitian American (H-A) adolescents.
We replicated a Cognitive-Behavioral HIV transmission risk reduction (CB-HIV-TRR) intervention entitled "Becoming A Responsible Teen" (BART, St. Lawrence, et al, 1995; St. Lawrence, 1998).
This approach, which emphasizes building skills and self-efficacy in the process of risk reduction, was demonstrated to be highly effective with African American male and female adolescents in Mississippi.
In a meta-analysis of published CB-HIV-RR intervention outcome studies (Kalichman, et al., 1996), the BART intervention was shown to have produced the highest effect not only for the published studies with adolescents, but also for HIV prevention interventions of all other populations studied.
Based on its promising effects, the BART intervention has been officially designed as one of only four HIV risk "Programs that Work" by CDC Division of Adolescent and School Health (DASH).
CDC designates programs as such based on reviewing programs in the literature using rigorous criteria.
The proposed work focused on delineating theoretically important conditions associated with HIV transmission risk reduction (HIV-TRR) to address issues of mechanism of action and generalizability, respectively.
Specifically, this 5 year study evaluates the effects of a version of the BART intervention that has been adapted to be appropriate to Haitian adolescents in Miami) as compared to a standard care (SC) condition among 160 male and 160 female high risk Haitian adolescents.
研究の種類
介入
入学
320
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33138
- Center for Haitian Studies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- The adolescent reports being at high risk for HIV transmission by virtue of having ever engaged in risky sexual behavior.
- The adolescent is available for the full duration of the study with no anticipated circumstances impeding study participation (e.g., jail term, out-of-town, etc.).
- The adolescent is fluent in spoken English required to complete our assessment battery and participate in group interventions. Because all of the adolescent are in or have been in the English speaking Public School system they virtually all are fluent in English.
- The adolescent is willing to assent for participation in the study.
- The adolescent has an identifiable parent or parent-figure (i.e., a number of adolescents will have sisters, aunts, or grandmothers who function as their primary caretaker) who is the legal guardian for the adolescent and who is willing to sign the informed consent. A bilingual assessor who is fluent in Creole will be available to parents that speak limited English and the consent forms for the parents will be in Creole.
- The adolescent is assessed not to be harmful to self or others using the relevant sections of the POSIT-HRS and Millon Adolescent Clinical Inventory (MACI).
- The adolescent has no evidence of psychiatric impairments (e.g., psychosis) that might compromise the participants' ability to comprehend and participate in the assessment and intervention processes.
- The child's guardian will be invited to complete a questionnaire regarding communication with their teenager about sex and their guardian's level of acculturation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Self-Efficacy Scale
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The BART Condition will reduce HIV transmission risk behavior over time more than the SC. Assessments will be completed prior, after, 4 , 8 and 12 months after the intervention. Measure examples are
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Sexual and Condom Attitudes
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Behavioral Intentions scale
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Health Protective Sexual Communication Scale
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Comfort talking about Safer Sex measure
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Condom Use Skills
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Risk Behavior Assessment
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二次結果の測定
結果測定 |
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Examples are
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The Millon Adolescent Clinical Inventory
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The Adolescent-Family Inventory of Life Events & Changes
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Stephenson Multigroup Acculturation Scale
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Adolescent Health Questionnaire-Adolescent and Parent Version.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Robert M. Malow, Ph.D.、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月28日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01HD038458 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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