- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00494273
HIV Prevention in Haitian American Adolescents
tiistai 28. lokakuuta 2014 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
HIV Prevention in Haitian Youths (HAP)
There has not been a great deal of research involving Haitian American adolescents and HIV risk reduction.
The purpose of the study is to learn better ways to teach teenagers about living healthy by educating these children about how to make good choices about things like eating healthy, exercise, and sexual behavior.
The primary focus of the proposed study is to understand the mechanisms of adopting safer sex practices among Haitian American (H-A) adolescents.
We will enroll 160 male and 160 female participants to achieve the target sample of 272 participants at the 12-month follow-up time point.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary focus of the study is to understand the mechanisms of adopting safer sex practices among Haitian American (H-A) adolescents.
We replicated a Cognitive-Behavioral HIV transmission risk reduction (CB-HIV-TRR) intervention entitled "Becoming A Responsible Teen" (BART, St. Lawrence, et al, 1995; St. Lawrence, 1998).
This approach, which emphasizes building skills and self-efficacy in the process of risk reduction, was demonstrated to be highly effective with African American male and female adolescents in Mississippi.
In a meta-analysis of published CB-HIV-RR intervention outcome studies (Kalichman, et al., 1996), the BART intervention was shown to have produced the highest effect not only for the published studies with adolescents, but also for HIV prevention interventions of all other populations studied.
Based on its promising effects, the BART intervention has been officially designed as one of only four HIV risk "Programs that Work" by CDC Division of Adolescent and School Health (DASH).
CDC designates programs as such based on reviewing programs in the literature using rigorous criteria.
The proposed work focused on delineating theoretically important conditions associated with HIV transmission risk reduction (HIV-TRR) to address issues of mechanism of action and generalizability, respectively.
Specifically, this 5 year study evaluates the effects of a version of the BART intervention that has been adapted to be appropriate to Haitian adolescents in Miami) as compared to a standard care (SC) condition among 160 male and 160 female high risk Haitian adolescents.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
320
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33138
- Center for Haitian Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The adolescent reports being at high risk for HIV transmission by virtue of having ever engaged in risky sexual behavior.
- The adolescent is available for the full duration of the study with no anticipated circumstances impeding study participation (e.g., jail term, out-of-town, etc.).
- The adolescent is fluent in spoken English required to complete our assessment battery and participate in group interventions. Because all of the adolescent are in or have been in the English speaking Public School system they virtually all are fluent in English.
- The adolescent is willing to assent for participation in the study.
- The adolescent has an identifiable parent or parent-figure (i.e., a number of adolescents will have sisters, aunts, or grandmothers who function as their primary caretaker) who is the legal guardian for the adolescent and who is willing to sign the informed consent. A bilingual assessor who is fluent in Creole will be available to parents that speak limited English and the consent forms for the parents will be in Creole.
- The adolescent is assessed not to be harmful to self or others using the relevant sections of the POSIT-HRS and Millon Adolescent Clinical Inventory (MACI).
- The adolescent has no evidence of psychiatric impairments (e.g., psychosis) that might compromise the participants' ability to comprehend and participate in the assessment and intervention processes.
- The child's guardian will be invited to complete a questionnaire regarding communication with their teenager about sex and their guardian's level of acculturation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Self-Efficacy Scale
|
The BART Condition will reduce HIV transmission risk behavior over time more than the SC. Assessments will be completed prior, after, 4 , 8 and 12 months after the intervention. Measure examples are
|
Sexual and Condom Attitudes
|
Behavioral Intentions scale
|
Health Protective Sexual Communication Scale
|
Comfort talking about Safer Sex measure
|
Condom Use Skills
|
Risk Behavior Assessment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Examples are
|
The Millon Adolescent Clinical Inventory
|
The Adolescent-Family Inventory of Life Events & Changes
|
Stephenson Multigroup Acculturation Scale
|
Adolescent Health Questionnaire-Adolescent and Parent Version.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M. Malow, Ph.D., Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD038458 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi