2つの酒さ治療レジメンを比較するための安全性と有効性の研究
2008年12月11日 更新者：CollaGenex Pharmaceuticals
中等度から重度の酒さ患者を対象に、メトロニダゾール局所ゲル（1%）とともに1日1回投与されるCOL-101とメトロニダゾール局所ゲル（1%）とともに1日1回投与されるドキシサイクリン水和物100 mgの効果を判定する
2 つの治療計画の安全性と有効性を比較するには: 1) COL-101 とメトロニダゾール ゲル 1%。 2) ドキシサイクリンヒクレート 100 mg およびメトロニダゾールゲル 1%
調査の概要
詳細な説明
2 つの治療計画の安全性と有効性を比較します。1) COL-101 とメトロニダゾール ゲル 1%。 2) ドキシサイクリンヒクレート 100 mg およびメトロニダゾールゲル 1%
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
- Joel Schlessinger
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89052
- James Del Rosso
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76011
- Angela Moore
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- William Abramovits
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Utah
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West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Douglas Forsha
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Bernard Goffe
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- William Werschler
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合計 8 ～ 40 個の病変
- 紅斑
- 毛細血管拡張症
除外基準:
- 非妊娠中、非授乳中
- 非塩素酸性
- 胃バイパス手術
- 薬の研究のためのアレルギー
- 薬物/アルコール乱用
- プロトンポンプ阻害剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コホート 1: ドキシサイクリン
ビブラマイシンとメトロニダゾール
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COL-101、QD プラス メトロニダゾール
他の名前：
メトロニダゾール QD を含む 40 mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コホート 2
Oracea® 遅延放出プラスメトロニダゾール
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COL-101、QD プラス メトロニダゾール
他の名前：
メトロニダゾール QD を含む 40 mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究エンドポイントにおけるベースラインからの総病変数の変化
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究エンドポイントにおけるベースラインからの研究者の全体的評価の変化
時間枠：16週間
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16週間
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研究エンドポイントにおける臨床医の紅斑評価スコアのベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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各訪問時のベースラインからの総病変数（丘疹 + 膿疱 + 小結節）の変化
時間枠：4週間、8週間、12週間
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4週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christopher V Powala, JD、CollaGenex Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月11日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。