日本人固形腫瘍患者を対象としたBMS-690514の第I相試験
2008年10月10日 更新者：Bristol-Myers Squibb
この臨床研究の目的は、進行性または転移性固形腫瘍を有する日本人被験者におけるBMS-690514の1日1回経口投与の最大耐用量（MTD）を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Chuo-Ku、Tokyo、日本、104-0045
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性または転移性固形腫瘍を有し、標準治療が無効または不適切で、適切な腎臓、肝臓および心臓機能を有する対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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錠剤、経口、100、200、250、または 300 mg を 1 日 1 回、29 日以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大耐用量、BMS-690514 の用量制限毒性を決定するには
時間枠：28日間毎日経口投与
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28日間毎日経口投与
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28 日間毎日経口投与された BMS-690514 の安全性、体内の BMS-690514 の曝露レベル、および抗がん活性を評価します。
時間枠：研究全体を通じて
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研究全体を通じて
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安全性評価と実験室評価が実施されます
時間枠：研究全体を通じて
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研究全体を通じて
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有効性の予備マーカーも評価されます
時間枠：研究全体を通じて
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研究全体を通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月10日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CA187-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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