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일본 고형암 환자를 대상으로 한 BMS-690514의 1상 연구

2008년 10월 10일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 임상 연구의 목적은 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 일본 피험자에서 경구로 1일 1회 BMS-690514의 최대 허용 용량(MTD)을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장, 간 및 심장 기능이 적절하고 표준 치료가 비효율적이거나 부적절한 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: BMS-690514
정제, 경구, 100, 200, 250 또는 300 mg 1일 1회, 29일 이상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 허용 용량을 결정하기 위해 BMS-690514의 용량 제한 독성
기간: 28일 매일 경구 투여
28일 매일 경구 투여

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BMS-690514의 안전성, 체내 노출 정도 및 BMS-690514를 28일 동안 매일 경구 투여하여 항암 활성을 평가하였다.
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내
안전성 평가 및 실험실 평가가 수행됩니다.
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내
유효성의 예비 마커도 평가됩니다.
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CA187-006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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