Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase I-studie av BMS-690514 hos japanske pasienter med solide svulster

10. oktober 2008 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Hensikten med denne kliniske studien er å identifisere maksimal tolerert dose (MTD) av BMS-690514 én gang daglig oralt hos japanske personer med avanserte eller metastatiske solide svulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med avanserte eller metastatiske solide svulster for hvem behandlingsstandarden er ineffektiv eller upassende, med tilstrekkelig nyre-, lever- og hjertefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: BMS-690514
Tabletter, orale, 100, 200, 250 eller 300 mg en gang daglig, 29 dager eller mer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme den maksimalt tolererte dosen, den dosebegrensende toksisiteten til BMS-690514
Tidsramme: gis oralt hver dag i 28 dager
gis oralt hver dag i 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerhet, eksponeringsnivåer av BMS-690514 i kroppen og antikreftaktivitet til BMS-690514 administrert oralt hver dag i 28 dager.
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet
Sikkerhetsevalueringer og laboratorievurderinger vil bli utført
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet
Foreløpige markører for effekt vil også bli vurdert
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CA187-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BMS-690514

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere