ICSI-ET周期の黄体期におけるGnRHアゴニスト投与
2007年8月14日 更新者:V.K.V. American Hospital, Istanbul
生殖補助周期の黄体期に GnRH アゴニストを単回投与すると、妊娠率と出生率が増加することが報告されています。
この研究は、以前の調査結果の再現性を評価するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
黄体期の GnRH アゴニスト投与は、ICSI-ET サイクルの臨床転帰に有益な影響を与えることが報告されています。
この無作為対照試験では、黄体期に投与された GnRH アゴニストの単回投与が ICSI の結果に及ぼす影響を評価します - 長い GnRH アゴニスト プロトコルで刺激された ET サイクル。
長い GnRH アゴニスト プロトコルによる制御された卵巣過剰刺激の後に胚移植を受けている女性が含まれていました。
プロゲステロンによる通常の黄体期サポートに加えて、女性は ICSI 後 6 日目に GnRH アゴニストまたはプラセボの単回投与を受けるように無作為に割り付けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
570
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 長い GnRH アゴニスト プロトコル、卵母細胞ピックアップおよび ICSI による制御された卵巣過剰刺激の後に胚移植を受けている女性。
- 3日目に胚移植。
除外基準:
- 同時期に当ユニットで実施されていた別の治験への参加。
- 着床前遺伝子スクリーニングサイクル。
- 胚移植5日目。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:1
GnRHアゴニスト投与
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胚移植後3日目にトリプトレリン0.1mg単回皮下注射
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:2
滅菌生理食塩水注射
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胚移植後3日目に滅菌生理食塩水0.1ml皮下注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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20週以降の継続妊娠率
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二次結果の測定
結果測定 |
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臨床妊娠
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胚着床率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Baris Ata, M.D.、The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- スタディディレクター:Bulent Urman, M.D.、The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月14日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AH-47/07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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