GnRH agonista beadása az ICSI-ET ciklusok luteális fázisában
2007. augusztus 14. frissítette: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Az asszisztált reprodukciós ciklusok luteális fázisában egyszeri dózisú GnRH agonista beadása növeli a terhességet és a születési arányt.
Ezt a vizsgálatot a korábbi eredmények reprodukálhatóságának értékelésére végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GnRH agonista luteális fázisban történő beadása jótékony hatással volt az ICSI-ET ciklusok klinikai kimenetelére.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat értékeli a luteális fázisban beadott egyszeri dózisú GnRH agonista hatását a hosszú GnRH agonista protokollal stimulált ICSI-ET ciklusok kimenetelére.
A kontrollált petefészek-hiperstimulációt követően hosszú GnRH agonista protokollal végzett embriótranszferen átesett nőket bevontuk.
A progeszteronnal végzett rutin luteális fázis támogatáson kívül a nőket véletlenszerűen besorolták arra, hogy egyetlen adag GnRH agonistát vagy placebót kapjanak az ICSI-t követő hatodik napon. A folyamatos terhességi arány volt az elsődleges eredménymérő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
570
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Embriótranszferen átesett nők kontrollált petefészek-hiperstimulációt követően hosszú GnRH-agonista protokollal, petesejtek felvételével és ICSI-vel.
- Az embrióátültetés a 3. napon történt.
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik kísérletben, amely egyidejűleg az egységünkben zajlott.
- Preimplantációs genetikai szűrési ciklusok.
- 5. nap embriótranszfer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
GnRH agonista beadása
|
Egyszeri adag 0,1 mg triptorelin szubkután injekció az embrióátültetést követő 3. napon
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Steril sóoldat injekció
|
0,1 ml steril sóoldat szubkután injekció az embrióátültetést követő 3. napon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Folyamatos terhességi arány 20 héten túl
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Klinikai terhesség
|
|
Az embrió beültetési aránya
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Tanulmányi igazgató: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2007. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AH-47/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a triptorelin-acetát
-
Karolinska InstitutetBefejezveHőmérséklet változás, test | HipovolémiaSvédország