Administration d'agonistes de la GnRH dans la phase lutéale des cycles ICSI-ET
14 août 2007 mis à jour par: V.K.V. American Hospital, Istanbul
L'administration d'une dose unique d'agoniste de la GnRH dans la phase lutéale des cycles de procréation assistée a augmenté les taux de grossesse et de naissance.
Cette étude a été réalisée pour évaluer la reproductibilité des résultats précédents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que l'administration d'agonistes de la GnRH pendant la phase lutéale avait un effet bénéfique sur les résultats cliniques des cycles ICSI-ET.
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'effet d'une dose unique d'agoniste de la GnRH administrée en phase lutéale sur le résultat des cycles ICSI - ET stimulés avec le protocole long d'agoniste de la GnRH.
Les femmes subissant un transfert d'embryon suite à une hyperstimulation ovarienne contrôlée avec un long protocole d'agoniste de la GnRH ont été incluses.
En plus du soutien de routine de la phase lutéale avec de la progestérone, les femmes ont été randomisées pour recevoir une dose unique d'agoniste de la GnRH ou un placebo le sixième jour après l'ICSI. Le taux de grossesse en cours était le principal critère de jugement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
570
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant un transfert d'embryon suite à une hyperstimulation ovarienne contrôlée avec un protocole long d'agoniste de la GnRH, de prélèvement d'ovocytes et d'ICSI.
- Transfert d'embryon effectué le jour 3.
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre essai qui se déroulait dans notre unité au même moment.
- Cycles de dépistage génétique préimplantatoire.
- Jour 5 transferts d'embryons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Administration d'agonistes de la GnRH
|
Dose unique de 0,1 mg de triptoréline en injection sous-cutanée le 3e jour après le transfert d'embryon
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Injection saline stérile
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Injection sous-cutanée de 0,1 ml de solution saline stérile le 3ème jour après le transfert d'embryon
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Taux de grossesse en cours au-delà de 20 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Grossesse clinique
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Taux d'implantation d'embryons
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Directeur d'études: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
15 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH-47/07
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