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Verabreichung von GnRH-Agonisten in der Lutealphase von ICSI-ET-Zyklen

14. August 2007 aktualisiert von: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Es wurde berichtet, dass die Gabe eines GnRH-Agonisten in einer Einzeldosis in der Lutealphase der assistierten Reproduktionszyklen die Schwangerschafts- und Geburtenraten erhöht. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Reproduzierbarkeit früherer Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass die Verabreichung von GnRH-Agonisten in der Lutealphase das klinische Ergebnis von ICSI-ET-Zyklen positiv beeinflusst. Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung einer in der Lutealphase verabreichten Einzeldosis eines GnRH-Agonisten auf das Ergebnis von ICSI-ET-Zyklen, die mit dem langen GnRH-Agonisten-Protokoll stimuliert wurden. Frauen, die sich einem Embryotransfer nach kontrollierter ovarieller Hyperstimulation mit einem langen GnRH-Agonisten-Protokoll unterziehen, wurden eingeschlossen. Zusätzlich zur routinemäßigen Unterstützung der Lutealphase mit Progesteron erhielten Frauen randomisiert am sechsten Tag nach der ICSI eine Einzeldosis GnRH-Agonist oder Placebo. Die anhaltende Schwangerschaftsrate war der primäre Endpunkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

570

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34365
        • Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einem Embryotransfer nach kontrollierter ovarieller Hyperstimulation mit einem langen GnRH-Agonisten-Protokoll, Eizellenentnahme und ICSI unterziehen.
  • Embryotransfer am 3. Tag durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie, die gleichzeitig in unserer Abteilung durchgeführt wurde.
  • Genetische Screening-Zyklen vor der Implantation.
  • Tag 5 Embryotransfer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Verabreichung von GnRH-Agonisten
Arzneimittel: Triptorelinacetat
Einzeldosis von 0,1 mg Triptorelin zur subkutanen Injektion am 3. Tag nach dem Embryotransfer
Andere Namen:
  • Decapeptyl Ferring GmbH Kiel Deutschland
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sterile Kochsalzinjektion
Arzneimittel: NaCl 0,9 %
0,1 ml sterile Kochsalzlösung subkutane Injektion am 3. Tag nach dem Embryotransfer
Andere Namen:
  • Isotonik NaCl %0,09 Eczacibasi-Baxter Istanbul Türkei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fortlaufende Schwangerschaftsrate über 20 Wochen hinaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Schwangerschaft
Embryonenimplantationsrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

V.K.V. American Hospital, Istanbul

Ermittler

  • Hauptermittler: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
  • Studienleiter: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AH-47/07

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