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Administração de agonista de GnRH na fase lútea dos ciclos de ICSI-ET

14 de agosto de 2007 atualizado por: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Foi relatado que a administração de uma única dose de agonista de GnRH na fase lútea dos ciclos de reprodução assistida aumenta as taxas de gravidez e nascimento. Este estudo foi feito para avaliar a reprodutibilidade de achados anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi relatado que a administração de agonista de GnRH na fase lútea afeta beneficamente o resultado clínico dos ciclos de ICSI-ET. Este estudo randomizado controlado avalia o efeito de uma dose única de agonista de GnRH administrado na fase lútea sobre o resultado de ciclos de ICSI - ET estimulados com o protocolo longo de agonista de GnRH. Foram incluídas mulheres submetidas à transferência de embriões após hiperestimulação ovariana controlada com um longo protocolo de agonista de GnRH. Além do suporte rotineiro da fase lútea com progesterona, as mulheres foram randomizadas para receber uma dose única de agonista de GnRH ou placebo no sexto dia após ICSI. A taxa de gravidez contínua foi o desfecho primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

570

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34365
        • Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas à transferência de embriões após hiperestimulação ovariana controlada com protocolo longo de agonista de GnRH, captação de oócitos e ICSI.
  • Transferência de embriões realizada no dia 3.

Critério de exclusão:

  • Participação em outro ensaio que estava sendo realizado em nossa unidade no mesmo período.
  • Ciclos de triagem genética pré-implantação.
  • Transferências de embriões no dia 5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Administração de agonista de GnRH
Medicamento: acetato de triptorrelina
Dose única de injeção subcutânea de 0,1 mg de triptorrelina no 3º dia após a transferência do embrião
Outros nomes:
  • Decapeptyl Ferring GmBH Kiel Alemanha
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Injeção salina estéril
Medicamento: NaCl %0,9
0,1 ml de solução salina estéril por injeção subcutânea no 3º dia após a transferência do embrião
Outros nomes:
  • Isotonik NaCl %0.09 Eczacibasi-Baxter Istambul Turquia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de gravidez em curso além de 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Gravidez clínica
Taxa de implantação de embriões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

V.K.V. American Hospital, Istanbul

Investigadores

  • Investigador principal: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
  • Diretor de estudo: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AH-47/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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