GnRH-agonistin anto ICSI-ET-syklien luteaalivaiheessa
tiistai 14. elokuuta 2007 päivittänyt: V.K.V. American Hospital, Istanbul
GnRH-agonistin kerta-annoksen avusteisten lisääntymisjaksojen luteaalivaiheessa raportoitiin lisäävän raskautta ja syntyvyyttä.
Tämä tutkimus tehtiin aiempien löydösten toistettavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GnRH-agonistin antamisen luteaalivaiheessa raportoitiin vaikuttavan suotuisasti ICSI-ET-syklien kliiniseen lopputulokseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi luteaalivaiheessa annetun kerta-annoksen GnRH-agonistin vaikutusta pitkällä GnRH-agonistiprotokollalla stimuloitujen ICSI-ET-syklien tuloksiin.
Mukaan otettiin naiset, joille tehtiin alkionsiirto kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation jälkeen pitkällä GnRH-agonistiprotokollalla.
Rutiininomaisen luteaalivaiheen tukemisen lisäksi progesteronilla naiset satunnaistettiin saamaan kerta-annos GnRH-agonistia tai lumelääkettä kuudentena päivänä ICSI:n jälkeen. Jatkuva raskausaste oli ensisijainen tulosmittaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään alkionsiirto kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation jälkeen pitkällä GnRH-agonistiprotokollalla, munasolujen keräämisellä ja ICSI:llä.
- Alkionsiirto suoritettu päivänä 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kokeeseen, joka oli käynnissä yksikössämme samaan aikaan.
- Preimplantaatiogeeniset seulontasyklit.
- Päivä 5 alkionsiirrot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
GnRH-agonistin anto
|
Kerta-annos 0,1 mg triptoreliinia ihonalaisena injektiona 3. päivänä alkionsiirron jälkeen
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Steriili suolaliuoksen injektio
|
0,1 ml steriiliä suolaliuosta ihonalaisena injektiona 3. päivänä alkionsiirron jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Jatkuva raskausaste yli 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliininen raskaus
|
|
Alkion implantaationopeus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Opintojohtaja: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH-47/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset triptoreliiniasetaatti
-
Karolinska InstitutetValmisLämpötilan muutos, runko | HypovolemiaRuotsi