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臨床試験の甘草栄養補助食品は、ACE2を標的とするCOVID-19ウイルス感染を治療します (Drugs-SNPs)

2025年8月13日 更新者：Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

COVID-19患者の臨床的利益の可能性を示唆する甘草栄養補助食品の経口活動を評価するための初期の小規模な対照臨床試験の実施。

COVID-19患者の臨床的利益の可能性を示唆する甘草栄養補助食品の経口活動を評価するための初期の小規模な対照臨床試験の実施。

複数の遺伝子変異 COVID-19 ウイルス株の感染を治療して、ACE2 を標的にします。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

  • COVID-19患者の臨床的利益の可能性を示唆する甘草栄養補助食品の経口活動を評価するための初期の小規模な対照臨床試験の実施。
  • 20 軽症未満の COVID-19 患者
  • 標準的な RT-PCR アッセイによる COVID-19 の陽性検査
  • 無症状のCOVID-19感染
  • 息切れや呼吸困難を伴わない、発熱、咳、喉の痛み、倦怠感、頭痛、筋肉痛、吐き気、嘔吐、下痢、味覚や嗅覚の喪失など、COVID-19 による軽症の症状
  • 中程度、重度、または重大な重度を示す臨床徴候がない
  • 試用期間は 4 週間です。
  • 甘草栄養補助食品経口
  • 試用期間は4週間です
  • 経口10日後の標準RT-PCRアッセイによる陰性検査COVID-19

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • COVID-19患者の臨床的利益の可能性を示唆する甘草栄養補助食品の経口活動を評価するための初期の小規模な対照臨床試験の実施。
  • 20 軽症未満の COVID-19 患者

包含基準:

  • 軽度のCOVID-19患者未満
  • 標準的な RT-PCR アッセイによる COVID-19 の陽性検査
  • 無症状のCOVID-19感染
  • 息切れや呼吸困難を伴わない、発熱、咳、喉の痛み、倦怠感、頭痛、筋肉痛、吐き気、嘔吐、下痢、味覚や嗅覚の喪失など、COVID-19 による軽症の症状
  • 中程度、重度、または重大な重度を示す臨床徴候がない

除外基準:

  • COVID-19 による中程度の病気の症状。これには、軽度の病気の症状や労作時の息切れが含まれる可能性があります。
  • COVID-19 による中程度の疾患を示唆する臨床徴候
  • COVID-19 による重度の全身疾患を示唆する症状。これには、中程度の疾患の症状、安静時の息切れ、または呼吸困難が含まれる可能性があります。
  • COVID-19による重度の全身疾患を示す臨床徴候
  • 重大な病気の証拠
  • 呼吸不全
  • ショック
  • 多臓器不全・障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アビラテロン - 通常
  • Zytiga-アビラテロン
  • 組み合わせた化学療法
  • Zytiga -Abiraterone Acetate Tablet、Film Coated Plus Prednisone Tablet Plus Bicalutamide Tablet
  • 通常のアプローチグループ
薬：アビラテロン - 通常
  • オーラル
  • アビラテロンの組み合わせ化学療法
他の名前：
  • Zytiga -Abiraterone Acetate Tablet、Film Coated Plus Prednisone Tablet Plus Bicalutamide Tablet for Oral
実験的：アビラテロン - 研究
  • 中国の輸入 - アビラテロン
  • 組み合わせた化学療法
  • 中国の輸入 - アビラテロン酢酸タブレットとプレドニゾン錠剤とビカルタミド錠剤
  • 通常のアプローチグループ
薬：アビラテロン - 研究
  • オーラル
  • アビラテロンの組み合わせ化学療法
他の名前：
  • 中国の輸入-Abiraterone酢酸錠剤とプレドニゾン錠剤と経口用のビカルタミド錠剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性に関連し、リスクに関連するアビラテロン薬物標的のSNP遺伝子型を測定および報告します。
時間枠：最大12週間
  • 現在、通常のアプローチグループになるために、Zytiga -abiraterone錠剤とプレドニゾン錠剤とビカルタミド錠剤の複合化学療法を現在使用している300の二重ブラインドランダムグループ分離PC患者を募集しています。
  • 現在、中国の輸入品で組み合わせた化学療法を使用している300の二重盲検ランダムグループ分離PC患者を募集します - アビラテロン錠剤とプレドニゾン錠剤とビカルタミド錠剤が研究アプローチグループになります。
  • すべてのPC患者固有のアビラテロン薬物標的（CYP17）SNP遺伝子型を測定します。WBC細胞全体のゲノムDNAをオックスフォードで正確に配列決定します。
  • すべてのPC患者固有のCYP17 SNP遺伝子型を全ゲノムDNA配列に報告します。
  • すべてのPC患者固有のアビラテロン薬物ターゲット（SULT2A1）SNP遺伝子型を測定します。SNP遺伝子型は、Oxfordを正確に配列決定したWBC細胞全ゲノムDNAを使用します。
  • すべてのPC患者固有のSULT2A1 SNP遺伝子型を全ゲノムDNA配列に報告します。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

捜査官

  • スタディチェア：HAN XU, MD/PhD/FAPCR、Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • スタディディレクター：HAN XU, MD/PhD/FAPCR、Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • 主任研究者：HAN XU, MD/PhD/FAPCR、Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月18日

一次修了 (推定)

2026年5月18日

研究の完了 (推定)

2026年5月28日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (レジストリ識別子：HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (レジストリ識別子：HHS, IORG)
  • IRB00009424 (レジストリ識別子：HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (レジストリ識別子：HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (レジストリ識別子：HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (レジストリ識別子：FDA IND Commercial)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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