- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00516490
GnRH-agonistadministration i den luteale fase af ICSI-ET-cyklusser
14. august 2007 opdateret af: V.K.V. American Hospital, Istanbul
En enkelt dosis GnRH-agonistadministration i lutealfasen af assisterede reproduktionscyklusser blev rapporteret at øge graviditets- og fødselsraterne.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere reproducerbarheden af tidligere fund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GnRH-agonistadministration i lutealfasen blev rapporteret at have gavnlig indflydelse på det kliniske resultat af ICSI-ET-cyklusser.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af en enkeltdosis GnRH-agonist administreret i lutealfasen på resultatet af ICSI - ET-cyklusser stimuleret med den lange GnRH-agonistprotokol.
Kvinder, der gennemgår embryooverførsel efter kontrolleret ovariehyperstimulering med en lang GnRH-agonistprotokol, blev inkluderet.
Ud over rutinemæssig lutealfasestøtte med progesteron blev kvinder randomiseret til at modtage en enkelt dosis GnRH-agonist eller placebo på den sjette dag efter ICSI. Fortsat graviditetsrate var det primære resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
570
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår embryooverførsel efter kontrolleret ovariehyperstimulering med en lang GnRH-agonistprotokol, oocytopsamling og ICSI.
- Embryooverførsel udført på dag 3.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet forsøg, der blev gennemført i vores enhed på samme tid.
- Præimplantations genetiske screeningscyklusser.
- Dag 5 embryooverførsel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
GnRH-agonistadministration
|
Enkelt dosis på 0,1 mg triptorelin subkutan injektion på den 3. dag efter embryooverførsel
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Steril saltvandsinjektion
|
0,1 ml steril saltvandssubkutan injektion på den 3. dag efter embryooverførsel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Igangværende graviditetsrate ud over 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk graviditet
|
|
Embryoimplantationshastighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Studieleder: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2007
Først opslået (SKØN)
15. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH-47/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med triptorelinacetat
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Immune System Regulation ABUkendtHIV-1-infektionSverige, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalDebiopharm International SA; Ministry of Health and WelfareRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft | Præmenopausal brystkræftTaiwan
-
Uppsala UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periodeSverige
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Daniel VaenaAfsluttetProstatakræft | Kastratresistent prostatakræftForenede Stater
-
Nanjing UniversityUkendtPolycystisk ovariesyndrom | In vitro befrugtningKina
-
Region SkaneRekrutteringKardiopulmonal bypass | Syrebase ubalance | Krystalloide opløsninger | Elektrolytændringer | OsmolalitetsforstyrrelseSverige
-
Karolinska InstitutetAfsluttet