- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00516490
Podawanie agonisty GnRH w fazie lutealnej cykli ICSI-ET
14 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Zgłaszano, że podanie pojedynczej dawki agonisty GnRH w fazie lutealnej cykli wspomaganego rozrodu zwiększało odsetek ciąż i urodzeń.
Badanie to przeprowadzono w celu oceny powtarzalności wcześniejszych wyników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że podawanie agonisty GnRH w fazie lutealnej korzystnie wpływa na wyniki kliniczne cykli ICSI-ET.
To randomizowane kontrolowane badanie ocenia wpływ pojedynczej dawki agonisty GnRH podanej w fazie lutealnej na wynik cykli ICSI - ET stymulowanych protokołem długiego agonisty GnRH.
Uwzględniono kobiety poddawane transferowi zarodków po kontrolowanej hiperstymulacji jajników za pomocą protokołu długiego agonisty GnRH.
Oprócz rutynowego wspomagania fazy lutealnej za pomocą progesteronu, kobiety zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę agonisty GnRH lub placebo szóstego dnia po ICSI. Główną miarą wyniku była liczba trwających ciąż.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
570
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane transferowi zarodków po kontrolowanej hiperstymulacji jajników z protokołem długiego agonisty GnRH, pobraniem oocytów i ICSI.
- Transfer zarodków wykonany w 3.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu, które było prowadzone w tym samym czasie w naszej jednostce.
- Preimplantacyjne cykle badań genetycznych.
- Transfery zarodków w 5 dniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Podawanie agonisty GnRH
|
Pojedyncza dawka 0,1 mg tryptoreliny we wstrzyknięciu podskórnym w 3 dniu po transferze zarodka
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sterylna iniekcja soli fizjologicznej
|
Wstrzyknięcie podskórne 0,1 ml sterylnej soli fizjologicznej w 3 dniu po transferze zarodków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Aktualny wskaźnik ciąż powyżej 20 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ciąża kliniczna
|
|
Wskaźnik implantacji zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Dyrektor Studium: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH-47/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na octan tryptoreliny
-
Region SkaneRekrutacyjnyObwodnica krążeniowo-oddechowa | Brak równowagi kwasowo-zasadowej | Roztwory krystaloidów | Zmiany elektrolitowe | Zaburzenia osmolalnościSzwecja
-
Alkeus Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyChoroba StargardtaStany Zjednoczone
-
Arginox PharmaceuticalsZakończonySzok, kardiogennyStany Zjednoczone, Kanada
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ZakończonyNiepłodne pacjentki poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu zahamowania przedwczesnego wyrzutu LH i zapobiegania wczesnej owulacjiChiny
-
Alcon ResearchZakończonyZwyrodnienie plamki żółtejStany Zjednoczone
-
Manhattan Eye, Ear & Throat HospitalAlcon Research; LuEsther T. Mertz Retinal Research CenterZakończonyPrzewlekła centralna surowicza chorioretinopatiaStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej | Makulopatie związane z wiekiem | Makulopatia związana z wiekiem | Makulopatie związane z wiekiem | Makulopatia związana z wiekiem
-
Alcon ResearchZakończony
-
American University of Beirut Medical CenterZakończonyBiedna Rezerwa JajnikowaLiban