- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00516490
Введение агонистов ГнРГ в лютеиновую фазу циклов ИКСИ-ЭТ
14 августа 2007 г. обновлено: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Сообщалось, что однократное введение агониста ГнРГ в лютеиновую фазу циклов вспомогательной репродукции увеличивает частоту наступления беременности и рождаемости.
Это исследование было проведено для оценки воспроизводимости предыдущих результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что введение агонистов ГнРГ в лютеиновую фазу благотворно влияет на клинический исход циклов ИКСИ-ЭТ.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние однократной дозы агониста ГнРГ, вводимого в лютеиновую фазу, на результаты циклов ИКСИ-ЭТ, стимулированных длительным протоколом агониста ГнРГ.
Были включены женщины, перенесшие перенос эмбрионов после контролируемой гиперстимуляции яичников с помощью длинного протокола агониста ГнРГ.
В дополнение к рутинной поддержке лютеиновой фазы прогестероном женщины были рандомизированы для получения разовой дозы агониста ГнРГ или плацебо на шестой день после ИКСИ. Первичным показателем исхода была частота наступления беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
570
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие эмбрион после контролируемой гиперстимуляции яичников с использованием длинного протокола агонистов ГнРГ, забора ооцитов и ИКСИ.
- Перенос эмбрионов осуществляется на 3-й день.
Критерий исключения:
- Участие в другом испытании, которое проводилось в нашей части в это же время.
- Циклы преимплантационного генетического скрининга.
- Перенос эмбрионов на 5 день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Введение агониста ГнРГ
|
Однократная доза 0,1 мг трипторелина подкожно на 3-й день после переноса эмбриона
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Стерильная инъекция физиологического раствора
|
0,1 мл стерильного физиологического раствора подкожно на 3-й день после переноса эмбриона
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота продолжающейся беременности после 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клиническая беременность
|
|
Частота имплантации эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Директор по исследованиям: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AH-47/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .