Administración de agonistas de GnRH en la fase lútea de ciclos ICSI-ET
14 de agosto de 2007 actualizado por: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Se informó que la administración de una dosis única de agonista de GnRH en la fase lútea de los ciclos de reproducción asistida aumenta las tasas de embarazo y parto.
Este estudio se realizó para evaluar la reproducibilidad de hallazgos previos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informó que la administración de agonistas de GnRH en la fase lútea afecta de manera beneficiosa el resultado clínico de los ciclos de ICSI-ET.
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa el efecto de una dosis única de agonista de GnRH administrada en la fase lútea sobre el resultado de los ciclos ICSI - ET estimulados con el protocolo prolongado de agonista de GnRH.
Se incluyeron mujeres sometidas a transferencia de embriones después de hiperestimulación ovárica controlada con un protocolo prolongado de agonistas de GnRH.
Además del apoyo de rutina de la fase lútea con progesterona, las mujeres se asignaron al azar para recibir una dosis única de agonista de GnRH o placebo el sexto día después de la ICSI. La tasa de embarazo en curso fue la medida de resultado primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
570
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a transferencia de embriones tras hiperestimulación ovárica controlada con un protocolo prolongado de agonistas de GnRH, recogida de ovocitos e ICSI.
- Transferencia de embriones realizada el día 3.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro ensayo que se estaba realizando en nuestra unidad al mismo tiempo.
- Ciclos de cribado genético preimplantacional.
- Transferencias de embriones del día 5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Administración de agonistas de GnRH
|
Dosis única de 0,1 mg de triptorelina inyectable por vía subcutánea el tercer día después de la transferencia de embriones
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Inyección de solución salina estéril
|
Inyección subcutánea de solución salina estéril de 0,1 ml el tercer día después de la transferencia de embriones
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Tasa de embarazo en curso más allá de las 20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Embarazo clínico
|
|
Tasa de implantación de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Director de estudio: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH-47/07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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