Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-agonistadministration i den luteala fasen av ICSI-ET-cykler

14 augusti 2007 uppdaterad av: V.K.V. American Hospital, Istanbul
En engångsdos av GnRH-agonist i lutealfasen av assisterade reproduktionscykler rapporterades öka graviditeten och födelsetalen. Denna studie gjordes för att utvärdera reproducerbarheten av tidigare fynd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GnRH-agonistadministrering i lutealfasen rapporterades gynnsamt påverka det kliniska resultatet av ICSI-ET-cykler. Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av en enkeldos GnRH-agonist administrerad i lutealfasen på resultatet av ICSI - ET-cykler stimulerade med det långa GnRH-agonistprotokollet. Kvinnor som genomgick embryoöverföring efter kontrollerad ovariell hyperstimulering med ett långt GnRH-agonistprotokoll inkluderades. Förutom rutinmässig lutealfasstöd med progesteron randomiserades kvinnor till att få en enstaka dos av GnRH-agonist eller placebo på den sjätte dagen efter ICSI. Pågående graviditetsfrekvens var det primära utfallsmåttet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

570

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34365
        • Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår embryoöverföring efter kontrollerad ovariell hyperstimulering med ett långt GnRH-agonistprotokoll, oocytupptagning och ICSI.
  • Embryoöverföring utfördes dag 3.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i ett annat försök som samtidigt pågick på vår enhet.
  • Preimplantation genetisk screening cykler.
  • Dag 5 embryoöverföringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
GnRH-agonistadministration
Läkemedel: triptorelinacetat
Engångsdos på 0,1 mg triptorelin subkutan injektion på den 3:e dagen efter embryoöverföring
Andra namn:
  • Decapeptyl Ferring GmBH Kiel Tyskland
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Steril saltlösningsinjektion
Läkemedel: NaCl %0,9
0,1 ml steril saltlösning subkutan injektion på den 3:e dagen efter embryoöverföring
Andra namn:
  • Isotonik NaCl %0,09 Eczacibasi-Baxter Istanbul Turkiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Pågående graviditetsfrekvens över 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Klinisk graviditet
Embryoimplantationshastighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

V.K.V. American Hospital, Istanbul

Utredare

  • Huvudutredare: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
  • Studierektor: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

15 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AH-47/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera