ICSI-ET 周期黄体期 GnRH 激动剂给药
2007年8月14日 更新者：V.K.V. American Hospital, Istanbul
据报道，在辅助生殖周期的黄体期给予单剂量 GnRH 激动剂可提高妊娠率和出生率。
进行这项研究是为了评估以前发现的可重复性。
研究概览
详细说明
据报道，在黄体期给予 GnRH 激动剂有益于影响 ICSI-ET 周期的临床结果。
这项随机对照试验评估了在黄体期给予单剂量 GnRH 激动剂对 ICSI - ET 周期使用长 GnRH 激动剂方案刺激的结果的影响。
包括在使用长 GnRH 激动剂方案进行受控卵巢过度刺激后接受胚胎移植的女性。
除了使用黄体酮进行常规黄体期支持外，女性在 ICSI 后第 6 天随机接受单剂量 GnRH 激动剂或安慰剂。继续妊娠率是主要结局指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在使用长 GnRH 激动剂方案、卵母细胞提取和 ICSI 控制卵巢过度刺激后接受胚胎移植的女性。
- 第 3 天进行胚胎移植。
排除标准：
- 参加了我们单位同时进行的另一项试验。
- 植入前遗传筛查周期。
- 第 5 天胚胎移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
GnRH激动剂给药
|
胚胎移植后第3天单剂量0.1mg曲普瑞林皮下注射
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
无菌生理盐水注射
|
胚胎移植后第3天0.1毫升无菌生理盐水皮下注射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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持续妊娠率超过 20 周
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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临床妊娠
|
|
胚胎着床率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baris Ata, M.D.、The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- 研究主任：Bulent Urman, M.D.、The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月14日
首次发布 (估计)
2007年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月14日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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