- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00516490
ICSI-ET 주기의 황체기에 GnRH 작용제 투여
2007년 8월 14일 업데이트: V.K.V. American Hospital, Istanbul
보조 생식 주기의 황체기에 단일 용량의 GnRH 작용제 투여가 임신 및 출산율을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
이 연구는 이전 연구 결과의 재현성을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
황체기의 GnRH 작용제 투여는 ICSI-ET 주기의 임상 결과에 유익한 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
이 무작위 통제 시험은 긴 GnRH 작용제 프로토콜로 자극된 ICSI - ET 주기의 결과에 대한 황체기에 투여된 단일 용량 GnRH 작용제의 효과를 평가합니다.
긴 GnRH 작용제 프로토콜로 제어된 난소 과다자극 후 배아 이식을 받는 여성이 포함되었습니다.
프로게스테론을 사용한 일상적인 황체기 지원 외에도 여성은 ICSI 후 6일째에 단일 용량의 GnRH 작용제 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다. 진행 중인 임신률이 주요 결과 측정값이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 긴 GnRH 작용제 프로토콜, 난모세포 픽업 및 ICSI로 제어된 난소 과다자극 후 배아 이식을 받는 여성.
- 3일째에 수행된 배아 이식.
제외 기준:
- 동시에 우리 부서에서 진행되고 있던 또 다른 시험에 참여했습니다.
- 착상 전 유전자 스크리닝 주기.
- 5일차 배아 이식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
GnRH 작용제 투여
|
배아 이식 후 3일째 트립토렐린 0.1 mg 단회 피하주사
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2
멸균 식염수 주사
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배아 이식 후 3일째 멸균 식염수 0.1 ml 피하주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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20주 이상 지속 임신율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상 임신
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배아 이식 속도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- 연구 책임자: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AH-47/07
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트립토렐린 아세테이트에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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Immune System Regulation AB알려지지 않은