- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00516490
GnRH-agonistadministrasjon i lutealfasen av ICSI-ET-sykluser
14. august 2007 oppdatert av: V.K.V. American Hospital, Istanbul
En enkeltdose administrering av GnRH-agonist i lutealfasen av assisterte reproduksjonssykluser ble rapportert å øke graviditets- og fødselsraten.
Denne studien ble gjort for å evaluere reproduserbarheten av tidligere funn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GnRH-agonistadministrering i lutealfasen ble rapportert å gunstig påvirke det kliniske resultatet av ICSI-ET-sykluser.
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av en enkeltdose GnRH-agonist administrert i lutealfasen på resultatet av ICSI - ET-sykluser stimulert med den lange GnRH-agonistprotokollen.
Kvinner som gjennomgikk embryooverføring etter kontrollert ovariehyperstimulering med en lang GnRH-agonistprotokoll ble inkludert.
I tillegg til rutinemessig lutealfasestøtte med progesteron ble kvinner randomisert til å motta en enkelt dose GnRH-agonist eller placebo på den sjette dagen etter ICSI. Pågående graviditetsrate var det primære utfallsmålet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
570
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår embryooverføring etter kontrollert ovariehyperstimulering med en lang GnRH-agonistprotokoll, oocytthenting og ICSI.
- Embryooverføring utført på dag 3.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i et annet forsøk som ble gjennomført i vår enhet samtidig.
- Preimplantasjons genetiske screeningssykluser.
- Dag 5 embryooverføringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
GnRH-agonistadministrasjon
|
Enkeltdose på 0,1 mg triptorelin subkutan injeksjon på den tredje dagen etter embryooverføring
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Steril saltvannsinjeksjon
|
0,1 ml sterilt saltvann subkutan injeksjon på den 3. dagen etter embryooverføring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pågående graviditetsrate utover 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk graviditet
|
|
Embryoimplantasjonshastighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Studieleder: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AH-47/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på triptorelinacetat
-
HaEmek Medical Center, IsraelFullført
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke lenger tilgjengeligProstatakreftForente stater
-
Region SkaneRekrutteringKardiopulmonal bypass | Ubalanse i syrebase | Krystalloidløsninger | Elektrolyttforandringer | OsmolalitetsforstyrrelseSverige
-
National Taiwan University HospitalDebiopharm International SA; Ministry of Health and WelfareRekrutteringTrippel negativ brystkreft | Premenopausal brystkreftTaiwan
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Daniel VaenaFullførtProstatakreft | Kastratresistent prostatakreftForente stater
-
Nanjing UniversityUkjentPolycystisk ovariesyndrom | In vitro fertiliseringKina
-
Phoenix Molecular ImagingFullførtProstatakreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukket