Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GnRH-agonisttoediening in de luteale fase van ICSI-ET-cycli

14 augustus 2007 bijgewerkt door: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Er werd gemeld dat een enkele dosis GnRH-agonisttoediening in de luteale fase van geassisteerde voortplantingscycli het aantal zwangerschappen en geboorten verhoogde. Deze studie werd gedaan om de reproduceerbaarheid van eerdere bevindingen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GnRH-agonisttoediening in de luteale fase bleek een gunstige invloed te hebben op de klinische uitkomst van ICSI-ET-cycli. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van een enkele dosis GnRH-agonist toegediend in de luteale fase op de uitkomst van ICSI-ET-cycli gestimuleerd met het lange GnRH-agonistprotocol. Vrouwen die een embryotransfer ondergingen na gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met een lang GnRH-agonistprotocol werden geïncludeerd. Naast routinematige ondersteuning van de luteale fase met progesteron werden vrouwen gerandomiseerd om op de zesde dag na ICSI een enkele dosis GnRH-agonist of placebo te krijgen. Het percentage doorgaande zwangerschappen was de primaire uitkomstmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

570

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34365
        • Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een embryotransfer ondergaan na gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met een lang GnRH-agonistprotocol, oöcyt-pick-up en ICSI.
  • Embryotransfer uitgevoerd op dag 3.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een andere studie die tegelijkertijd in onze eenheid werd uitgevoerd.
  • Pre-implantatie genetische screeningcycli.
  • Dag 5 embryotransfers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Toediening van GnRH-agonisten
Geneesmiddel: triptoreline acetaat
Eenmalige dosis van 0,1 mg triptoreline subcutane injectie op de 3e dag na embryotransfer
Andere namen:
  • Decapeptyl Ferring GmBH Kiel Duitsland
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Steriele zoutoplossing injectie
Geneesmiddel: NaCl% 0,9
0,1 ml steriele zoutoplossing subcutane injectie op de 3e dag na embryotransfer
Andere namen:
  • Isotonik NaCl % 0,09 Eczacibasi-Baxter Istanbul Turkije

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal doorgaande zwangerschappen langer dan 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische zwangerschap
Embryo-implantatiesnelheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

V.K.V. American Hospital, Istanbul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
  • Studie directeur: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AH-47/07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren