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GnRH Agonist Administration nella fase luteale dei cicli ICSI-ET

14 agosto 2007 aggiornato da: V.K.V. American Hospital, Istanbul
È stato riportato che la somministrazione di una singola dose di agonisti del GnRH nella fase luteinica dei cicli di riproduzione assistita aumenta i tassi di gravidanza e natalità. Questo studio è stato condotto per valutare la riproducibilità dei risultati precedenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che la somministrazione di agonisti del GnRH nella fase luteale influisce positivamente sull'esito clinico dei cicli ICSI-ET. Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto di una dose singola di agonista del GnRH somministrato nella fase luteinica sull'esito dei cicli ICSI - ET stimolati con il protocollo dell'agonista del GnRH lungo. Sono state incluse donne sottoposte a trasferimento di embrioni in seguito a iperstimolazione ovarica controllata con un lungo protocollo di agonisti del GnRH. Oltre al supporto di routine della fase luteinica con progesterone, le donne sono state randomizzate a ricevere una singola dose di agonista del GnRH o placebo il sesto giorno dopo l'ICSI. Il tasso di gravidanza in corso era l'outcome primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

570

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34365
        • Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a trasferimento embrionale a seguito di iperstimolazione ovarica controllata con un lungo protocollo di agonista del GnRH, prelievo di ovociti e ICSI.
  • Trasferimento embrionale eseguito il giorno 3.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un'altra sperimentazione che si svolgeva contemporaneamente nella nostra unità.
  • Cicli di screening genetico preimpianto.
  • Trasferimento di embrioni al quinto giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Somministrazione di agonisti del GnRH
Droga: triptorelina acetato
Singola dose di 0,1 mg di triptorelina per iniezione sottocutanea il 3° giorno dopo il trasferimento dell'embrione
Altri nomi:
  • Decapeptyl Ferring GmBH Kiel Germania
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Iniezione salina sterile
Droga: NaCl %0.9
Iniezione sottocutanea di soluzione fisiologica sterile da 0,1 ml il 3° giorno dopo il trasferimento dell'embrione
Altri nomi:
  • Isotonik NaCl %0.09 Eczacibasi-Baxter Istanbul Turchia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di gravidanza in corso oltre le 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Gravidanza clinica
Tasso di impianto dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

V.K.V. American Hospital, Istanbul

Investigatori

  • Investigatore principale: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
  • Direttore dello studio: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AH-47/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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