Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Administrace agonisty GnRH v luteální fázi cyklů ICSI-ET

14. srpna 2007 aktualizováno: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Bylo hlášeno, že podání jedné dávky agonisty GnRH v luteální fázi cyklů asistované reprodukce zvýšilo počet těhotenství a porodnosti. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení reprodukovatelnosti předchozích zjištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo hlášeno, že podávání agonisty GnRH v luteální fázi příznivě ovlivňuje klinický výsledek cyklů ICSI-ET. Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek jednorázové dávky agonisty GnRH podané v luteální fázi na výsledek cyklů ICSI - ET stimulovaných protokolem dlouhého agonisty GnRH. Byly zahrnuty ženy podstupující embryotransfer po řízené ovariální hyperstimulaci s dlouhým protokolem agonisty GnRH. Kromě rutinní podpory luteální fáze progesteronem byly ženy randomizovány k podání jedné dávky agonisty GnRH nebo placeba šestý den po ICSI. Primárním výsledným měřítkem byla míra pokračujícího těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

570

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34365
        • Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující embryotransfer po řízené ovariální hyperstimulaci s dlouhým protokolem agonisty GnRH, odběrem oocytů a ICSI.
  • Transfer embrya proveden 3. den.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiném pokusu, který probíhal na naší jednotce ve stejnou dobu.
  • Cykly preimplantačního genetického screeningu.
  • Transfery embryí 5. den.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Podávání agonisty GnRH
Jedna dávka 0,1 mg triptorelinu subkutánní injekcí 3. den po přenosu embrya
Ostatní jména:
  • Decapeptyl Ferring GmBH Kiel Německo
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sterilní injekce fyziologického roztoku
0,1 ml sterilního fyziologického roztoku subkutánní injekce 3. den po přenosu embrya
Ostatní jména:
  • Isotonik NaCl %0,09 Eczacibasi-Baxter Istanbul Turecko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pokračující těhotenství po 20 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinické těhotenství
Rychlost implantace embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
  • Ředitel studie: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na triptorelin acetát

Předplatit