- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00516490
Administrace agonisty GnRH v luteální fázi cyklů ICSI-ET
14. srpna 2007 aktualizováno: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Bylo hlášeno, že podání jedné dávky agonisty GnRH v luteální fázi cyklů asistované reprodukce zvýšilo počet těhotenství a porodnosti.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení reprodukovatelnosti předchozích zjištění.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo hlášeno, že podávání agonisty GnRH v luteální fázi příznivě ovlivňuje klinický výsledek cyklů ICSI-ET.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek jednorázové dávky agonisty GnRH podané v luteální fázi na výsledek cyklů ICSI - ET stimulovaných protokolem dlouhého agonisty GnRH.
Byly zahrnuty ženy podstupující embryotransfer po řízené ovariální hyperstimulaci s dlouhým protokolem agonisty GnRH.
Kromě rutinní podpory luteální fáze progesteronem byly ženy randomizovány k podání jedné dávky agonisty GnRH nebo placeba šestý den po ICSI. Primárním výsledným měřítkem byla míra pokračujícího těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
570
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34365
- Amerikan Hastanesi Tüp Bebek Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující embryotransfer po řízené ovariální hyperstimulaci s dlouhým protokolem agonisty GnRH, odběrem oocytů a ICSI.
- Transfer embrya proveden 3. den.
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiném pokusu, který probíhal na naší jednotce ve stejnou dobu.
- Cykly preimplantačního genetického screeningu.
- Transfery embryí 5. den.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Podávání agonisty GnRH
|
Jedna dávka 0,1 mg triptorelinu subkutánní injekcí 3. den po přenosu embrya
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sterilní injekce fyziologického roztoku
|
0,1 ml sterilního fyziologického roztoku subkutánní injekce 3. den po přenosu embrya
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pokračující těhotenství po 20 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinické těhotenství
|
|
Rychlost implantace embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baris Ata, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
- Ředitel studie: Bulent Urman, M.D., The Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza-Tesarik R, Mendoza N, Mendoza C. Beneficial effect of luteal-phase GnRH agonist administration on embryo implantation after ICSI in both GnRH agonist- and antagonist-treated ovarian stimulation cycles. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2572-9. doi: 10.1093/humrep/del173. Epub 2006 Aug 22.
- Ata B, Yakin K, Balaban B, Urman B. GnRH agonist protocol administration in the luteal phase in ICSI-ET cycles stimulated with the long GnRH agonist protocol: a randomized, controlled double blind study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):668-73. doi: 10.1093/humrep/dem421. Epub 2008 Jan 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AH-47/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na triptorelin acetát
-
Karolinska InstitutetDokončenoZměna teploty, tělo | HypovolemieŠvédsko