白血病患者におけるAT9283の漸増用量の安全性を評価する研究

包含基準:

1. 署名済みの書面によるインフォームドコンセントの提供

2. 以下のいずれかの組織学的または細胞学的確認：

   再発性または難治性のAMLまたはALL。標準治療が不適当または拒否した患者の急性白血病

   標準治療に抵抗性または抵抗性である、慢性期、進行期、または急性転化期のCML

   高リスク MDS は、以下の存在として定義されます。

   i)過剰な芽球を伴う難治性貧血（RAEB、5～19％の骨髄芽球）

   また

   ii) AML への移行中の RAEB (20 ～ 30% の骨髄芽球を伴う RAEBT)

   高度な MMM は、次の機能が 1 つ以上存在することによって定義されます。

   i)ヘモグロビン < 10 gm/dL (100 g/L)

   ii) 血小板数 < 100 x 109/L

   iii)白血球数 < 4 x 109/L

   iv)従来の治療法では不十分にコントロールできない症候性脾腫またはその他の疾患関連症状

3. ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2
4. 男女、18歳以上
5. 妊娠検査陰性、または外科的不妊症の病歴、または閉経後の状態の証拠（閉経後状態とは、次のいずれかとして定義されます：月経が1年以上前の自然閉経、最後の月経が1年以上前の放射線誘発卵巣摘出術、化学療法誘発最後の月経から1年間隔で閉経する

除外基準:

1. 血清ビリルビンが基準範囲の上限（ULRR）の1.5倍以上、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはアルカリホスファターゼ（ALP）によって示される不十分な肝機能 ULRRの2.5倍以上（またはULRRの5倍以上）肝転移がある場合）
2. ULRRの1.5倍以上の分離クレアチニン値、またはCockcroft-Gault式によって決定されるクレアチニンクリアランス<50mL/分のいずれかによって証明される腎機能障害。 患者の血清クレアチニン値が ULRR の 1.5 倍以上である場合、正式なクレアチニン クリアランスを決定する必要はないことに注意してください。
3. -AT9283の最初の投与（1日目、線量レベル1）前の14日以内に放射線療法または化学療法。 セクション 11.9 で説明されているように許可されているもの以外のヒドロキシ尿素の計画的使用。
4. -治験中の抗がん剤治療を同時に受けている、またはAT9283注入開始前14日以内（1日目）
5. -以前の抗がん剤治療による未解決のCTCAEグレード2以上の毒性（安定した毒性を除く）（脱毛症を除く）
6. 重度または制御されていない全身状態（重度の肝障害など）、または患者が研究に参加することが望ましくない、またはプロトコールの順守を危険にさらす可能性のある現在の不安定または代償のない呼吸器または心臓の状態の証拠
7. 活動性の制御されていない中枢神経系疾患
8. -治験登録後3か月以内の虚血性心疾患、心筋梗塞、または不安定性心疾患
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスの感染歴 - この研究への参加にはウイルス感染症のスクリーニングは必要ありません
10. AT9283注入開始（1日目）前28日以内の大手術 - 皮膚生検および中心静脈アクセス装置の挿入手順を除く