転移性乳がんにおけるリポソームドキソルビシンおよびドセタキセル
2011年6月29日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
転移性乳がん患者の一次化学療法におけるリポソームドキソルビシンとドセタキセルの関連性の有効性と忍容性を評価する多施設共同第II相研究
転移性乳がん患者におけるペグ化リポソームドキソルビシン + ドセタキセルを伴う治療の安全性と有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
転移性乳がん患者におけるペグ化リポソームドキソルビシン + ドセタキセルに関連する治療の安全性と有効性の評価。
患者には皮膚粘液毒性を防ぐためにピリドキシンが投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75004
- Hôpital Hôtel Dieu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 最初の転移性化学療法ライン
- 測定可能な骨病変の存在
- 放射線照射領域の外側に少なくとも 1 つの病変がある
- 過去にホルモン療法、補助段階の化学療法、4週間以上経過している場合は放射線療法を受けている可能性があります
除外基準:
- 局所的な腫瘍進行のみ
- 症候性脳転移
- 神経障害 > NCI-CTC 2
- 10年以内の以前のがん _ 10年以内の以前のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケーリックス - タキソテール
|
Caelyx 30 mg/m² 3週間ごとに1日目
他の名前：
タキソテール 75 mg/m² 3 週間ごとの 2 日目
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6サイクル後の無進行率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：5年
|
5年
|
|
進行するまでの時間
時間枠：5年
|
5年
|
|
耐性と毒性
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
腫瘍の反応と期間
時間枠：5年
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laure CHAUVENET, MD, PHD、Hôpital Hôtel Dieu - Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月29日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAPYTTOLE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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