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전이성 유방암에서 리포솜 독소루비신과 도세탁셀

2011년 6월 29일 업데이트: ARCAGY/ GINECO GROUP

전이성 유방암 환자의 1차 화학요법에서 리포솜 독소루비신과 도세탁셀의 연관성의 효능 및 내성을 평가하는 다기관 제2상 연구

전이성 유방암 환자에서 Pegylated Liposomal Doxorubicin + Docetaxel 병용요법의 안전성 및 유효성 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전이성 유방암 환자에서 Pegylated Liposomal Doxorubicin + Docetaxel과 관련된 치료의 안전성 및 유효성 평가. 환자는 피부 점액 독성을 예방하기 위해 피리독신을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75004
        • Hôpital Hôtel Dieu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 전이성 화학 요법 라인
  • 측정 가능한 또는 뼈 병변의 존재
  • 방사 영역 외부에 적어도 하나의 병변
  • 이전에 호르몬 요법, 보조 단계의 화학 요법, 4주 이상인 경우 방사선 요법을 받았을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 국소 종양 진행 만
  • 증상이 있는 뇌전이
  • 신경병증 > NCI-CTC 2
  • 10년 이내 이전 암 _ 10년 이내 이전 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Caelyx - 탁소테레
의약품: 페길화된 리포솜 독소루비신
Caelyx 30 mg/m² 1일 3주마다
다른 이름들:
  • Caelyx
의약품: 도세탁셀
Taxotere 75 mg/m² 2일 3주마다
다른 이름들:
  • 탁소테레

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6주기 후 미진행률
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년
진행 시간
기간: 5 년
5 년
내성 및 독성
기간: 6 개월
6 개월
종양 반응 및 기간
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARCAGY/ GINECO GROUP

수사관

  • 수석 연구원: Laure CHAUVENET, MD, PHD, Hôpital Hôtel Dieu - Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPYTTOLE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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