血液悪性腫瘍患者における脂質使用、栄養、および大腸炎 (LUNCH1)

実験データと臨床データは、オメガ-3 PUFA を含む油、主に FO を豊富に含む食事に複数の抗炎症効果があると考えています。 これらの効果は、オメガ-6 PUFA 由来の主に炎症誘発性誘導体に拮抗する、活性代謝物である EPA および DHA 由来のエイコサノイドによって媒介されます。 心血管疾患では、これらのデータはいくつかの大規模な試験によって裏付けられていますが、術後の外傷や炎症性腸疾患などの胃腸疾患におけるオメガ-3 PUFA が豊富な食事の有益な効果の証拠も増えています. 好中球減少性大腸炎の AML 患者は、研究対象の疾患と病態生理学的に密接に関連する状態に苦しんでいます。 したがって、このコホートがオメガ-3 PUFA を豊富に含む新しい栄養療法から同等の恩恵を受けるかどうかという疑問を提起することは合理的です.

提案されたパイロット研究は、大腸炎≥°3（主な目的）に対する保護に関して、オメガ-3 PUFA含有脂質エマルジョンをTPNレジメンに追加することの臨床的価値の問題に対処します。 さらなる調査が必要かどうか、または介入が有望ではないと見なされるかどうかの決定をサポートするために、数値のカットオフが提供されます。

目標発生は、TPN を受けている患者 n=35 です。 n1 = 13人の患者が主要評価項目について評価可能になった後、中間分析が実行されます。 この中間分析の結果により、試験の継続に関心があるか、試験を中止するかが決定されます。 サンプル サイズは、Simon の 2 段階ミニマックス計画を使用して計算されています。