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逆流影響スケールの予測値は何ですか (PREDICT)

2008年7月7日 更新者:AstraZeneca

PPI による治療の成功を予測するための検証済みアンケート (逆流影響スケール) の使用の価値は何ですか

胃痛は私たちの社会でよく見られる現象です。 胸やけと逆流は成人の約7%で毎日発生し、成人の14~20%で毎週、成人の34~44%で毎月発生します。 再発する胃の不調が年々蔓延しているため、かかりつけ医に相談することがよくあり、OTC 薬を使用する重要な理由となっています。 狭窄やバレット食道などの合併症を伴う機能性胃食道逆流症や、出血や穿孔などの生命を脅かす合併症を伴う潰瘍疾患として、適切な診断が重要です。 逆流症の臨床診断は主に症状の評価に基づいて行われます。 しかし、これは、さまざまな病因を持つさまざまな苦情によって妨げられています。 プロトンポンプ阻害剤による治療は、逆流性疾患の診断を確定するために使用できます。 実際、胃酸関連の症状を訴える患者の大部分は、PPI 療法を開始すると症状の軽減を経験します。 この観点から、PPI による治療に反応する患者を迅速、正確、非侵襲的かつ安価な方法で特定することが重要です。 逆流影響スケール (RIS) は、逆流症状の存在と影響を尋ねる、検証済みの短い自明の質問票です。 RIS は、PPI による治療から利益を得られる患者の評価と選択を支援するために PCP 用に開発されました。 この研究の目的は、RIS のどの質問が PPI による治療の成功を予測できるかを判断することです。 治療の成功は、患者の満足度を尋ね、McMaster の総合治療評価胸やけアンケートに回答することによって決定されます。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

938

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般開業医を受診する患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • -おそらく過去7日間に酸によって引き起こされた逆流疾患および/または逆流および/または胸骨後痛の症状があり、PPIによる治療が開始されている患者。

除外基準:

  • -この研究に参加する前の1か月間におけるPPIおよび/またはH2受容体アンタゴニストの使用。
  • 警報症状の有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:N van den Berk、AstraZeneca
  • スタディディレクター:A Sellink、AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月7日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃食道逆流症の臨床試験

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