- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00536328
역류 영향 척도의 예측 값은 무엇입니까 (PREDICT)
2008년 7월 7일 업데이트: AstraZeneca
PPI로 치료 성공을 예측하기 위한 검증된 설문지(역류 영향 척도) 사용의 가치는 무엇입니까
위염은 우리 사회에서 흔히 볼 수 있는 현상이다.
속쓰림과 역류는 성인 인구의 약 7%에서 매일, 성인의 14-20%는 매주, 성인의 34-44%에서는 매월 발생합니다.
재발성 위장병의 연간 유병률은 주치의와 상담해야 하는 빈번한 이유이며 OTC 약물을 사용하는 중요한 이유입니다.
기능적 위식도 역류질환은 협착, 바렛 식도와 같은 합병증이 있거나 출혈, 천공과 같은 생명을 위협하는 합병증이 있는 궤양 질환으로 정확한 진단이 중요합니다.
역류성 질환의 임상 진단은 주로 증상 평가를 기반으로 합니다.
그러나 이것은 다른 병인을 가진 다양한 불만으로 인해 방해를 받습니다.
양성자 펌프 억제제를 사용한 치료는 역류성 질환 진단을 확인하는 데 사용할 수 있습니다.
실제로 위산 관련 불만이 있는 환자의 대부분은 PPI 요법을 시작한 후 증상 완화를 경험할 것입니다.
이러한 관점에서 빠르고 정확하며 비침습적이며 저렴한 방식으로 PPI 치료에 반응할 환자를 식별하는 것이 중요합니다.
역류 영향 척도(RIS)는 역류 증상의 존재 및 영향을 묻는 검증된 짧고 자명한 질문입니다.
RIS는 PPI 치료로 이익을 얻을 수 있는 환자의 평가 및 선택을 돕기 위해 PCP용으로 개발되었습니다.
이 현재 연구의 목적은 RIS의 어떤 질문이 PPI로 치료 성공을 예측할 수 있는지 결정하는 것입니다.
치료 성공 여부는 McMaster 전체 치료 평가 속쓰림 설문지의 환자 만족도 및 완료를 요청하여 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
938
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반의에게 제시하는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전 7일 동안 산에 의해 유발되었을 가능성이 있는 역류 질환 및/또는 역류 및/또는 흉골후 통증의 증상이 있고 PPI 치료가 시작된 환자.
제외 기준:
- 이 연구에 참여하기 전 달에 PPI 및/또는 H2-수용체 길항제 사용.
- 경보 증상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: N van den Berk, AstraZeneca
- 연구 책임자: A Sellink, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL401611
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