- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536328
Hva er den prediktive verdien av reflukseffektskalaen (PREDICT)
7. juli 2008 oppdatert av: AstraZeneca
Hva er verdien av bruken av validert spørreskjema (Reflux Impact Scale) for å forutsi behandlingssuksess med PPI
Magebesvær er et vanlig fenomen i samfunnet vårt.
Halsbrann og oppstøt forekommer daglig hos omtrent 7 % av den voksne befolkningen, ukentlig 14–20 % av voksne og månedlig hos 34–44 % av voksne.
Den årlige forekomsten av tilbakevendende mageplager er hyppige årsaker til å konsultere en primærlege og er en viktig grunn til å bruke OTC-medisiner.
En god diagnose er viktig som funksjonell GERD med mulige komplikasjoner som strikturer og Barretts spiserør eller sårsykdom med livstruende komplikasjoner som blødning og perforeringer.
Den kliniske diagnosen reflukssykdom er hovedsakelig basert på symptomvurdering.
Dette hindres imidlertid av variasjonen av plager med ulik etiologi.
Behandling med en protonpumpehemmer kan brukes for å bekrefte diagnosen reflukssykdom.
En stor del av pasientene med syrerelaterte mageplager vil faktisk oppleve symptomlindring etter oppstart av PPI-behandling.
I dette synet er det viktig å identifisere disse pasientene som vil reagere på behandling med PPI på en rask, nøyaktig, ikke-invasiv og billig måte.
Reflux Impact Scale (RIS) er et validert, kort, selvforklarende spørreskjema som spør etter tilstedeværelse og virkning av reflukssymptomer.
RIS er utviklet for PCP for å hjelpe til med evaluering og valg av disse pasientene som vil tjene på behandling med PPI.
Målet med denne nåværende studien er å finne ut hvilke spørsmål i RIS som kan være prediktive for å oppnå behandlingssuksess med PPI.
Behandlingssuksess avgjøres ved å spørre om pasientens tilfredshet og fullføring av McMaster Overall Treatment Evaluation Halsbrann spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
938
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer hos fastlege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienter med symptomer på reflukssykdom og/eller oppstøt og/eller retrosternale smerter sannsynligvis forårsaket av syre i løpet av de siste 7 dagene og for hvilke behandling med PPI er startet.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av PPI og/eller H2-reseptorantagonist i måneden før deltakelse i denne studien.
- Tilstedeværelse av alarmsymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: N van den Berk, AstraZeneca
- Studieleder: A Sellink, AstraZeneca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL401611
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .