Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er den prediktive verdien av reflukseffektskalaen (PREDICT)

7. juli 2008 oppdatert av: AstraZeneca

Hva er verdien av bruken av validert spørreskjema (Reflux Impact Scale) for å forutsi behandlingssuksess med PPI

Magebesvær er et vanlig fenomen i samfunnet vårt. Halsbrann og oppstøt forekommer daglig hos omtrent 7 % av den voksne befolkningen, ukentlig 14–20 % av voksne og månedlig hos 34–44 % av voksne. Den årlige forekomsten av tilbakevendende mageplager er hyppige årsaker til å konsultere en primærlege og er en viktig grunn til å bruke OTC-medisiner. En god diagnose er viktig som funksjonell GERD med mulige komplikasjoner som strikturer og Barretts spiserør eller sårsykdom med livstruende komplikasjoner som blødning og perforeringer. Den kliniske diagnosen reflukssykdom er hovedsakelig basert på symptomvurdering. Dette hindres imidlertid av variasjonen av plager med ulik etiologi. Behandling med en protonpumpehemmer kan brukes for å bekrefte diagnosen reflukssykdom. En stor del av pasientene med syrerelaterte mageplager vil faktisk oppleve symptomlindring etter oppstart av PPI-behandling. I dette synet er det viktig å identifisere disse pasientene som vil reagere på behandling med PPI på en rask, nøyaktig, ikke-invasiv og billig måte. Reflux Impact Scale (RIS) er et validert, kort, selvforklarende spørreskjema som spør etter tilstedeværelse og virkning av reflukssymptomer. RIS er utviklet for PCP for å hjelpe til med evaluering og valg av disse pasientene som vil tjene på behandling med PPI. Målet med denne nåværende studien er å finne ut hvilke spørsmål i RIS som kan være prediktive for å oppnå behandlingssuksess med PPI. Behandlingssuksess avgjøres ved å spørre om pasientens tilfredshet og fullføring av McMaster Overall Treatment Evaluation Halsbrann spørreskjema.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

938

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer hos fastlege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Pasienter med symptomer på reflukssykdom og/eller oppstøt og/eller retrosternale smerter sannsynligvis forårsaket av syre i løpet av de siste 7 dagene og for hvilke behandling med PPI er startet.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av PPI og/eller H2-reseptorantagonist i måneden før deltakelse i denne studien.
  • Tilstedeværelse av alarmsymptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: N van den Berk, AstraZeneca
  • Studieleder: A Sellink, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere