Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er den prædiktive værdi af reflukseffektskalaen (PREDICT)

7. juli 2008 opdateret af: AstraZeneca

Hvad er værdien af ​​brugen af ​​valideret spørgeskema (Reflux Impact Scale) til at forudsige behandlingssucces med PPI

Mavebesvær er et almindeligt fænomen i vores samfund. Halsbrand og opstød forekommer dagligt hos omkring 7 % af den voksne befolkning, ugentligt 14-20 % af voksne og månedligt hos 34-44 % af voksne. Den årlige forekomst af tilbagevendende maveproblemer er hyppige årsager til at konsultere en primær læge og er en vigtig grund til at bruge OTC-medicin. En god diagnose er vigtig som funktionel GERD med mulige komplikationer såsom forsnævringer og Barretts esophagus eller ulcus sygdom med livstruende komplikationer såsom blødning og perforationer. Den kliniske diagnose af reflukssygdom er hovedsageligt baseret på symptomvurdering. Dette hindres imidlertid af de mange forskellige lidelser med forskellig ætiologi. Behandling med en protonpumpehæmmer kan bruges til at bekræfte diagnosen reflukssygdom. En stor del af patienterne med syrerelaterede maveproblemer vil faktisk opleve symptomlindring efter påbegyndelse af PPI-behandling. I denne betragtning er det vigtigt at identificere disse patienter, som vil reagere på behandling med PPI på hurtig, præcis, ikke-invasiv og billig måde. Reflux Impact Scale (RIS) er et valideret, kort, selvforklarende spørgeskema, som spørger efter tilstedeværelsen og virkningen af ​​reflukssymptomer. RIS er udviklet til PCP for at hjælpe med evaluering og udvælgelse af disse patienter, som vil drage fordel af behandling med PPI. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke spørgsmål i RIS, der kan være prædiktive for at opnå behandlingssucces med PPI. Behandlingssucces bestemmes ved at bede om patienternes tilfredshed og udfyldelse af McMaster Overall Treatment Evaluation Heartburn-spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

938

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig hos praktiserende læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienter med symptomer på reflukssygdom og/eller regurgitation og/eller retrosternale smerter sandsynligvis forårsaget af syre i løbet af de foregående 7 dage, og for hvilke behandling med PPI er startet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af PPI og/eller H2-receptorantagonist i måneden forud for deltagelse i denne undersøgelse.
  • Tilstedeværelse af alarmsymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studiestol: N van den Berk, AstraZeneca
  • Studieleder: A Sellink, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2007

Først opslået (Skøn)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL401611

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner