- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00536328
Qual è il valore predittivo della scala dell'impatto del reflusso (PREDICT)
7 luglio 2008 aggiornato da: AstraZeneca
Qual è il valore dell'uso del questionario convalidato (scala dell'impatto del reflusso) per prevedere il successo del trattamento con PPI
L'angoscia gastrica è un fenomeno comune nella nostra società.
Il bruciore di stomaco e il rigurgito si verificano quotidianamente in circa il 7% della popolazione adulta, settimanalmente nel 14-20% degli adulti e mensilmente nel 34-44% degli adulti.
La prevalenza annuale di disturbi allo stomaco ricorrenti è un motivo frequente per consultare un medico di base e un motivo importante per l'utilizzo di farmaci da banco.
Una buona diagnosi è importante come GERD funzionale con possibili complicanze come stenosi ed esofago di Barrett o malattia ulcerosa con complicazioni potenzialmente letali come sanguinamento e perforazioni.
La diagnosi clinica della malattia da reflusso si basa principalmente sulla valutazione dei sintomi.
Ciò, tuttavia, è ostacolato dalla varietà di disturbi con diversa eziologia.
Il trattamento con un inibitore della pompa protonica può essere utilizzato per confermare la diagnosi di malattia da reflusso.
La maggior parte dei pazienti con disturbi di stomaco correlati all'acidità sperimenterà infatti un sollievo dai sintomi dopo aver iniziato la terapia con PPI.
In quest'ottica, è importante identificare questi pazienti che reagiranno al trattamento con PPI in modo rapido, accurato, non invasivo ed economico.
La Reflux Impact Scale (RIS) è un questionario convalidato, breve e autoesplicativo che richiede la presenza e l'impatto dei sintomi di reflusso.
Il RIS è stato sviluppato per PCP per aiutare nella valutazione e nella selezione di questi pazienti che beneficeranno del trattamento con PPI.
Lo scopo di questo studio è determinare quali domande del RIS possono essere predittive per raggiungere il successo del trattamento con PPI.
Il successo del trattamento viene determinato chiedendo la soddisfazione dei pazienti e il completamento del questionario McMaster per la valutazione complessiva del bruciore di stomaco.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
938
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al medico generico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Pazienti con sintomi di malattia da reflusso e/o rigurgito e/o dolore retrosternale probabilmente causati dall'acido nei 7 giorni precedenti e per i quali è iniziato il trattamento con un IPP.
Criteri di esclusione:
- Uso di PPI e/o antagonista del recettore H2 nel mese precedente la partecipazione a questo studio.
- Presenza di sintomi di allarme
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: N van den Berk, AstraZeneca
- Direttore dello studio: A Sellink, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL401611
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