- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00536328
Mi a refluxhatás-skála prediktív értéke? (PREDICT)
2008. július 7. frissítette: AstraZeneca
Mi az értéke az érvényesített kérdőív (reflux hatásskála) használatának a PPI-vel végzett kezelési siker előrejelzésében
A gyomorpanasz gyakori jelenség társadalmunkban.
Gyomorégés és regurgitáció naponta fordul elő a felnőtt lakosság körülbelül 7%-ánál, hetente a felnőttek 14-20%-ánál, és havonta a felnőttek 34-44%-ánál.
A visszatérő gyomorpanaszok éves gyakorisága gyakori ok az alapellátó orvoshoz való fordulásra, és fontos oka az OTC gyógyszeres kezelésnek.
A jó diagnózis fontos, mint funkcionális GERD lehetséges szövődményeivel, például szűkületekkel és Barrett-nyelőcsővel vagy fekélybetegséggel, életveszélyes szövődményekkel, például vérzéssel és perforációkkal.
A reflux betegség klinikai diagnózisa elsősorban a tünetek értékelésén alapul.
Ezt azonban hátráltatja a különböző etiológiájú panaszok sokfélesége.
A protonpumpa-gátló kezelés a reflux betegség diagnózisának megerősítésére használható.
A savval összefüggő gyomorpanaszokkal küzdő betegek nagy része valóban enyhül a tüneteken a PPI-terápia megkezdése után.
Ebből a szempontból fontos azonosítani azokat a betegeket, akik gyors, pontos, non-invazív és olcsó módon reagálnak a PPI-kezelésre.
A Reflux Impact Scale (RIS) egy validált, rövid, magától értetődő kérdőív, amely a refluxtünetek jelenlétét és hatását kérdezi.
A RIS-t PCP-hez fejlesztették ki, hogy segítse azoknak a betegeknek az értékelését és kiválasztását, akik profitálnak a PPI-kezelésből.
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a RIS mely kérdései prediktívek a PPI-vel végzett kezelés sikerére.
A kezelés sikerét a betegek elégedettségének megkérdezése és a McMaster általános kezelési értékelése, gyomorégés kérdőívének kitöltése határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
938
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A háziorvosnál jelentkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Azok a betegek, akiknél refluxbetegség tünetei vannak és/vagy regurgitáció és/vagy retrosternalis fájdalom, amelyet valószínűleg sav okozott az előző 7 nap során, és akiknél PPI-kezelést kezdenek.
Kizárási kritériumok:
- PPI és/vagy H2-receptor antagonista alkalmazása a vizsgálatban való részvételt megelőző hónapban.
- Riasztási tünetek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: N van den Berk, AstraZeneca
- Tanulmányi igazgató: A Sellink, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL401611
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .