Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mi a refluxhatás-skála prediktív értéke? (PREDICT)

2008. július 7. frissítette: AstraZeneca

Mi az értéke az érvényesített kérdőív (reflux hatásskála) használatának a PPI-vel végzett kezelési siker előrejelzésében

A gyomorpanasz gyakori jelenség társadalmunkban. Gyomorégés és regurgitáció naponta fordul elő a felnőtt lakosság körülbelül 7%-ánál, hetente a felnőttek 14-20%-ánál, és havonta a felnőttek 34-44%-ánál. A visszatérő gyomorpanaszok éves gyakorisága gyakori ok az alapellátó orvoshoz való fordulásra, és fontos oka az OTC gyógyszeres kezelésnek. A jó diagnózis fontos, mint funkcionális GERD lehetséges szövődményeivel, például szűkületekkel és Barrett-nyelőcsővel vagy fekélybetegséggel, életveszélyes szövődményekkel, például vérzéssel és perforációkkal. A reflux betegség klinikai diagnózisa elsősorban a tünetek értékelésén alapul. Ezt azonban hátráltatja a különböző etiológiájú panaszok sokfélesége. A protonpumpa-gátló kezelés a reflux betegség diagnózisának megerősítésére használható. A savval összefüggő gyomorpanaszokkal küzdő betegek nagy része valóban enyhül a tüneteken a PPI-terápia megkezdése után. Ebből a szempontból fontos azonosítani azokat a betegeket, akik gyors, pontos, non-invazív és olcsó módon reagálnak a PPI-kezelésre. A Reflux Impact Scale (RIS) egy validált, rövid, magától értetődő kérdőív, amely a refluxtünetek jelenlétét és hatását kérdezi. A RIS-t PCP-hez fejlesztették ki, hogy segítse azoknak a betegeknek az értékelését és kiválasztását, akik profitálnak a PPI-kezelésből. Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a RIS mely kérdései prediktívek a PPI-vel végzett kezelés sikerére. A kezelés sikerét a betegek elégedettségének megkérdezése és a McMaster általános kezelési értékelése, gyomorégés kérdőívének kitöltése határozza meg.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

938

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A háziorvosnál jelentkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Azok a betegek, akiknél refluxbetegség tünetei vannak és/vagy regurgitáció és/vagy retrosternalis fájdalom, amelyet valószínűleg sav okozott az előző 7 nap során, és akiknél PPI-kezelést kezdenek.

Kizárási kritériumok:

  • PPI és/vagy H2-receptor antagonista alkalmazása a vizsgálatban való részvételt megelőző hónapban.
  • Riasztási tünetek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: N van den Berk, AstraZeneca
  • Tanulmányi igazgató: A Sellink, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel