Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä on refluksivaikutusasteikon ennustearvo (PREDICT)

maanantai 7. heinäkuuta 2008 päivittänyt: AstraZeneca

Mikä on validoidun kyselylomakkeen (refluksivaikutusasteikon) käyttö PPI-hoidon onnistumisen ennustamisessa

Vatsavaiva on yleinen ilmiö yhteiskunnassamme. Närästystä ja regurgitaatiota esiintyy päivittäin noin 7 %:lla aikuisväestöstä, viikoittain 14-20 %:lla aikuisista ja kuukausittain 34-44 %:lla aikuisista. Toistuvien vatsavaivojen vuosittainen esiintyvyys on yleinen syy hakeutua ensihoidon lääkäriin ja tärkeä syy itsehoitolääkityksen käyttöön. Hyvä diagnoosi on tärkeä toiminnallisena GERD:nä, johon liittyy mahdollisia komplikaatioita, kuten ahtaumat ja Barrettin ruokatorvi tai haavaumatauti, johon liittyy hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten verenvuotoa ja perforaatioita. Refluksitaudin kliininen diagnoosi perustuu pääasiassa oireiden arviointiin. Tätä estävät kuitenkin erilaiset vaivat, joilla on eri etiologia. Hoitoa protonipumpun estäjällä voidaan käyttää refluksitaudin diagnoosin vahvistamiseen. Suurin osa potilaista, joilla on happoon liittyviä mahavaivoja, todellakin kokee oireiden helpotusta PPI-hoidon aloittamisen jälkeen. Tässä näkemyksessä on tärkeää tunnistaa nämä potilaat, jotka reagoivat PPI-hoitoon nopeasti, tarkasti, ei-invasiivisesti ja halvalla. Reflux Impact Scale (RIS) on validoitu, lyhyt, itsestään selvä kyselylomake, joka kysyy refluksioireiden olemassaoloa ja vaikutusta. RIS on kehitetty PCP:tä varten auttamaan näiden potilaiden arvioinnissa ja valinnassa, jotka hyötyvät PPI-hoidosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä RIS:n kysymykset voivat ennustaa hoidon onnistumista PPI:llä. Hoidon onnistuminen määräytyy kysymällä potilaiden tyytyväisyydestä ja McMaster Overall Treatment Evaluation Heartburn -kyselylomakkeen täyttämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

938

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat yleislääkärissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on refluksitaudin oireita ja/tai regurgitaatiota ja/tai rintalastan takakipua, joka on todennäköisesti aiheutunut haposta edellisten 7 päivän aikana ja joille aloitetaan PPI-hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • PPI:n ja/tai H2-reseptoriantagonistin käyttö tähän tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
  • Hälytysoireiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: N van den Berk, AstraZeneca
  • Opintojohtaja: A Sellink, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Tilaa