- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536328
Mikä on refluksivaikutusasteikon ennustearvo (PREDICT)
maanantai 7. heinäkuuta 2008 päivittänyt: AstraZeneca
Mikä on validoidun kyselylomakkeen (refluksivaikutusasteikon) käyttö PPI-hoidon onnistumisen ennustamisessa
Vatsavaiva on yleinen ilmiö yhteiskunnassamme.
Närästystä ja regurgitaatiota esiintyy päivittäin noin 7 %:lla aikuisväestöstä, viikoittain 14-20 %:lla aikuisista ja kuukausittain 34-44 %:lla aikuisista.
Toistuvien vatsavaivojen vuosittainen esiintyvyys on yleinen syy hakeutua ensihoidon lääkäriin ja tärkeä syy itsehoitolääkityksen käyttöön.
Hyvä diagnoosi on tärkeä toiminnallisena GERD:nä, johon liittyy mahdollisia komplikaatioita, kuten ahtaumat ja Barrettin ruokatorvi tai haavaumatauti, johon liittyy hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten verenvuotoa ja perforaatioita.
Refluksitaudin kliininen diagnoosi perustuu pääasiassa oireiden arviointiin.
Tätä estävät kuitenkin erilaiset vaivat, joilla on eri etiologia.
Hoitoa protonipumpun estäjällä voidaan käyttää refluksitaudin diagnoosin vahvistamiseen.
Suurin osa potilaista, joilla on happoon liittyviä mahavaivoja, todellakin kokee oireiden helpotusta PPI-hoidon aloittamisen jälkeen.
Tässä näkemyksessä on tärkeää tunnistaa nämä potilaat, jotka reagoivat PPI-hoitoon nopeasti, tarkasti, ei-invasiivisesti ja halvalla.
Reflux Impact Scale (RIS) on validoitu, lyhyt, itsestään selvä kyselylomake, joka kysyy refluksioireiden olemassaoloa ja vaikutusta.
RIS on kehitetty PCP:tä varten auttamaan näiden potilaiden arvioinnissa ja valinnassa, jotka hyötyvät PPI-hoidosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä RIS:n kysymykset voivat ennustaa hoidon onnistumista PPI:llä.
Hoidon onnistuminen määräytyy kysymällä potilaiden tyytyväisyydestä ja McMaster Overall Treatment Evaluation Heartburn -kyselylomakkeen täyttämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
938
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat yleislääkärissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joilla on refluksitaudin oireita ja/tai regurgitaatiota ja/tai rintalastan takakipua, joka on todennäköisesti aiheutunut haposta edellisten 7 päivän aikana ja joille aloitetaan PPI-hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- PPI:n ja/tai H2-reseptoriantagonistin käyttö tähän tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
- Hälytysoireiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: N van den Berk, AstraZeneca
- Opintojohtaja: A Sellink, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL401611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastro -Oyhofagal Reflux | SyömiskäyttäytymishäiriötEgypti
-
Cleveland Clinic LondonIlmoittautuminen kutsustaLaryngo-faryngeaalinen refluksi | Gastro -Oyhofagal RefluxYhdistyneet Arabiemiirikunnat, Itävalta, Italia, Serbia, Sveitsi, Turkki (Türkiye), Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma IncValmisMahasyöpä | Gastroesophageal Junction (GEJ) SyöpäJapani
-
Astellas Pharma China, Inc.ValmisMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaKiina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Tsolbetuksimabin farmakokinetiikka | Gastroesophageal Junction (GEJ) Syöpä | Oksaliplatiinin farmakokinetiikka | Fluorourasiiliboluksen (5-FU) farmakokinetiikkaYhdysvallat, Ranska, Japani, Italia, Taiwan, Etelä -Korea
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.RekrytointiHaiman adenokarsinooma | Mahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.SaatavillaMetastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinooma | Paikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaaliliitos (GEJ) adenokarsinoomasyöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinoomasyöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinoomasyöpäSaksa, Yhdysvallat, Brasilia, Ranska, Singapore, Etelä -Korea
-
NeoImmuneTechBristol-Myers SquibbLopetettuMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) tai ruokatorven adenokarsinooma (EAC)Yhdysvallat, Puola
-
Astellas Pharma Korea, Inc.RekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaEtelä -Korea
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.RekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat, Espanja, Japani, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki (Türkiye), Etelä -Korea, Belgia, Brasilia, Saksa, Meksiko, Portugali, Australia, Kiina, Tšekki, Italia, Liettua, Alankomaat, Puola, Romania