Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaká je prediktivní hodnota stupnice dopadu zpětného toku (PREDICT)

7. července 2008 aktualizováno: AstraZeneca

Jaká je hodnota použití validovaného dotazníku (škála dopadu zpětného toku) pro predikci úspěchu léčby pomocí PPI

Žaludeční potíže jsou v naší společnosti běžným jevem. Pálení žáhy a regurgitace se vyskytují denně asi u 7 % dospělé populace, týdně u 14-20 % u dospělých a měsíčně u 34-44 % dospělých. Každoroční prevalence recidivujících žaludečních potíží je častým důvodem pro konzultaci s lékařem primární péče a je důležitým důvodem pro použití volně prodejných léků. Dobrá diagnóza je důležitá jako funkční GERD s možnými komplikacemi, jako jsou striktury a Barrettův jícen nebo vředová choroba s život ohrožujícími komplikacemi, jako je krvácení a perforace. Klinická diagnóza refluxní choroby je založena především na hodnocení symptomů. Tomu však brání různorodost stížností s různou etiologií. K potvrzení diagnózy refluxní choroby lze použít léčbu inhibitorem protonové pumpy. Velká část pacientů se žaludečními potížemi souvisejícími s kyselostí skutečně zažije úlevu od symptomů po zahájení léčby PPI. Z tohoto pohledu je důležité identifikovat tyto pacienty, kteří budou reagovat na léčbu PPI rychle, přesně, neinvazivně a levně. Reflux Impact Scale (RIS) je validovaný, krátký, samovysvětlující dotazník, který se ptá na přítomnost a dopad příznaků refluxu. RIS je vyvinut pro PCP, aby pomohl při hodnocení a výběru těchto pacientů, kteří budou profitovat z léčby pomocí PPI. Cílem této studie je zjistit, které otázky RIS mohou být prediktivní pro dosažení úspěchu léčby pomocí PPI. Úspěch léčby je určen dotazem na spokojenost pacientů a vyplnění dotazníku McMaster Celkové hodnocení léčby Pálení žáhy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

938

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přítomní u praktického lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Pacienti s příznaky refluxní choroby a/nebo regurgitace a/nebo retrosternální bolestí pravděpodobně způsobenou kyselinou během předchozích 7 dnů au nichž je zahájena léčba PPI.

Kritéria vyloučení:

  • Použití PPI a/nebo antagonisty H2-receptoru v měsíci před účastí v této studii.
  • Přítomnost příznaků alarmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: N van den Berk, AstraZeneca
  • Ředitel studie: A Sellink, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL401611

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit