- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00536328
Jaka jest wartość predykcyjna skali wpływu refluksu (PREDICT)
7 lipca 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Jaka jest wartość zastosowania zweryfikowanego kwestionariusza (skala wpływu refluksu) do przewidywania powodzenia leczenia PPI
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są powszechnym zjawiskiem w naszym społeczeństwie.
Zgaga i zarzucanie treści pokarmowej występują codziennie u około 7% dorosłej populacji, co tydzień u 14-20% dorosłych i co miesiąc u 34-44% dorosłych.
Coroczne występowanie nawracających dolegliwości żołądkowych jest częstym powodem konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu i ważnym powodem stosowania leków OTC.
Dobra diagnoza jest ważna, ponieważ czynnościowy GERD z możliwymi powikłaniami, takimi jak zwężenia i przełyk Barretta lub choroba wrzodowa z zagrażającymi życiu powikłaniami, takimi jak krwawienia i perforacje.
Rozpoznanie kliniczne choroby refluksowej opiera się głównie na ocenie objawów.
Utrudnia to jednak różnorodność dolegliwości o różnej etiologii.
W celu potwierdzenia rozpoznania choroby refluksowej można zastosować leczenie inhibitorem pompy protonowej.
Większa część pacjentów z dolegliwościami żołądkowymi związanymi z kwasem faktycznie odczuje złagodzenie objawów po rozpoczęciu terapii PPI.
Z tego punktu widzenia istotna jest identyfikacja tych pacjentów, którzy zareagują na leczenie PPI w sposób szybki, dokładny, nieinwazyjny i tani.
Skala Wpływu Refluksu (RIS) to zweryfikowany, krótki, zrozumiały kwestionariusz, który pyta o obecność i wpływ objawów refluksu.
RIS opracowano dla PCP, aby pomóc w ocenie i wyborze tych pacjentów, którzy odniosą korzyści z leczenia PPI.
Celem niniejszego badania jest określenie, które pytania RIS mogą być predykcyjne dla osiągnięcia sukcesu w leczeniu za pomocą PPI.
Powodzenie leczenia jest określane poprzez prośbę o zadowolenie pacjentów i wypełnienie kwestionariusza McMaster dotyczącej ogólnej oceny leczenia zgagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
938
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do lekarza pierwszego kontaktu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjenci z objawami choroby refluksowej i/lub zarzucaniem pokarmu i/lub bólem zamostkowym prawdopodobnie spowodowanym kwasem w ciągu ostatnich 7 dni, u których rozpoczyna się leczenie PPI.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie PPI i/lub antagonisty receptora H2 w miesiącu poprzedzającym udział w tym badaniu.
- Obecność objawów alarmowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: N van den Berk, AstraZeneca
- Dyrektor Studium: A Sellink, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL401611
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone