Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaka jest wartość predykcyjna skali wpływu refluksu (PREDICT)

7 lipca 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Jaka jest wartość zastosowania zweryfikowanego kwestionariusza (skala wpływu refluksu) do przewidywania powodzenia leczenia PPI

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są powszechnym zjawiskiem w naszym społeczeństwie. Zgaga i zarzucanie treści pokarmowej występują codziennie u około 7% dorosłej populacji, co tydzień u 14-20% dorosłych i co miesiąc u 34-44% dorosłych. Coroczne występowanie nawracających dolegliwości żołądkowych jest częstym powodem konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu i ważnym powodem stosowania leków OTC. Dobra diagnoza jest ważna, ponieważ czynnościowy GERD z możliwymi powikłaniami, takimi jak zwężenia i przełyk Barretta lub choroba wrzodowa z zagrażającymi życiu powikłaniami, takimi jak krwawienia i perforacje. Rozpoznanie kliniczne choroby refluksowej opiera się głównie na ocenie objawów. Utrudnia to jednak różnorodność dolegliwości o różnej etiologii. W celu potwierdzenia rozpoznania choroby refluksowej można zastosować leczenie inhibitorem pompy protonowej. Większa część pacjentów z dolegliwościami żołądkowymi związanymi z kwasem faktycznie odczuje złagodzenie objawów po rozpoczęciu terapii PPI. Z tego punktu widzenia istotna jest identyfikacja tych pacjentów, którzy zareagują na leczenie PPI w sposób szybki, dokładny, nieinwazyjny i tani. Skala Wpływu Refluksu (RIS) to zweryfikowany, krótki, zrozumiały kwestionariusz, który pyta o obecność i wpływ objawów refluksu. RIS opracowano dla PCP, aby pomóc w ocenie i wyborze tych pacjentów, którzy odniosą korzyści z leczenia PPI. Celem niniejszego badania jest określenie, które pytania RIS mogą być predykcyjne dla osiągnięcia sukcesu w leczeniu za pomocą PPI. Powodzenie leczenia jest określane poprzez prośbę o zadowolenie pacjentów i wypełnienie kwestionariusza McMaster dotyczącej ogólnej oceny leczenia zgagi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

938

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do lekarza pierwszego kontaktu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjenci z objawami choroby refluksowej i/lub zarzucaniem pokarmu i/lub bólem zamostkowym prawdopodobnie spowodowanym kwasem w ciągu ostatnich 7 dni, u których rozpoczyna się leczenie PPI.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie PPI i/lub antagonisty receptora H2 w miesiącu poprzedzającym udział w tym badaniu.
  • Obecność objawów alarmowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: N van den Berk, AstraZeneca
  • Dyrektor Studium: A Sellink, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Subskrybuj