- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00536328
Vad är det prediktiva värdet av Reflux Impact Scale (PREDICT)
7 juli 2008 uppdaterad av: AstraZeneca
Vad är värdet av användningen av ett validerat frågeformulär (Reflux Impact Scale) för att förutsäga behandlingsframgång med PPI
Magbesvär är ett vanligt fenomen i vårt samhälle.
Halsbränna och uppstötningar förekommer dagligen hos cirka 7 % av den vuxna befolkningen, varje vecka 14–20 % av vuxna och varje månad hos 34–44 % av vuxna.
Den årliga förekomsten av återkommande magbesvär är vanliga skäl för att konsultera en primärvårdsläkare och är en viktig anledning till att använda receptfria läkemedel.
En bra diagnos är viktig som funktionell GERD med möjliga komplikationer som strikturer och Barretts matstrupe eller sårsjukdom med livshotande komplikationer som blödningar & perforationer.
Den kliniska diagnosen refluxsjukdom baseras huvudsakligen på symtomutvärdering.
Detta hindras dock av mångfalden av besvär med olika etiologi.
Behandling med en protonpumpshämmare kan användas för att bekräfta diagnosen refluxsjukdom.
En stor del av patienterna med syrarelaterade magbesvär kommer verkligen att uppleva symtomlindring efter att ha påbörjat PPI-behandling.
I detta synsätt är det viktigt att identifiera dessa patienter som kommer att reagera på behandling med PPI på ett snabbt, exakt, icke-invasivt och billigt sätt.
Reflux Impact Scale (RIS) är ett validerat, kort, självförklarande frågeformulär som frågar efter närvaron och effekten av refluxsymtom.
RIS är utvecklad för PCP för att hjälpa till vid utvärdering och urval av dessa patienter som kommer att dra nytta av behandling med PPI.
Syftet med denna studie är att avgöra vilka frågor i RIS som kan vara prediktiva för att nå behandlingsframgång med PPI.
Behandlingens framgång avgörs genom att be om patienternas tillfredsställelse och fylla i McMaster Overall Treatment Evaluation Heartburn frågeformuläret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
938
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som presenterar sig hos allmänläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienter med symtom på refluxsjukdom och/eller uppstötningar och/eller retrosternal smärta troligen orsakad av syra under de senaste 7 dagarna och för vilka behandling med PPI påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Användning av PPI och/eller H2-receptorantagonist under månaden före deltagande i denna studie.
- Förekomst av larmsymptom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: N van den Berk, AstraZeneca
- Studierektor: A Sellink, AstraZeneca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2007
Första postat (Uppskatta)
27 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL401611
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .