Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad är det prediktiva värdet av Reflux Impact Scale (PREDICT)

7 juli 2008 uppdaterad av: AstraZeneca

Vad är värdet av användningen av ett validerat frågeformulär (Reflux Impact Scale) för att förutsäga behandlingsframgång med PPI

Magbesvär är ett vanligt fenomen i vårt samhälle. Halsbränna och uppstötningar förekommer dagligen hos cirka 7 % av den vuxna befolkningen, varje vecka 14–20 % av vuxna och varje månad hos 34–44 % av vuxna. Den årliga förekomsten av återkommande magbesvär är vanliga skäl för att konsultera en primärvårdsläkare och är en viktig anledning till att använda receptfria läkemedel. En bra diagnos är viktig som funktionell GERD med möjliga komplikationer som strikturer och Barretts matstrupe eller sårsjukdom med livshotande komplikationer som blödningar & perforationer. Den kliniska diagnosen refluxsjukdom baseras huvudsakligen på symtomutvärdering. Detta hindras dock av mångfalden av besvär med olika etiologi. Behandling med en protonpumpshämmare kan användas för att bekräfta diagnosen refluxsjukdom. En stor del av patienterna med syrarelaterade magbesvär kommer verkligen att uppleva symtomlindring efter att ha påbörjat PPI-behandling. I detta synsätt är det viktigt att identifiera dessa patienter som kommer att reagera på behandling med PPI på ett snabbt, exakt, icke-invasivt och billigt sätt. Reflux Impact Scale (RIS) är ett validerat, kort, självförklarande frågeformulär som frågar efter närvaron och effekten av refluxsymtom. RIS är utvecklad för PCP för att hjälpa till vid utvärdering och urval av dessa patienter som kommer att dra nytta av behandling med PPI. Syftet med denna studie är att avgöra vilka frågor i RIS som kan vara prediktiva för att nå behandlingsframgång med PPI. Behandlingens framgång avgörs genom att be om patienternas tillfredsställelse och fylla i McMaster Overall Treatment Evaluation Heartburn frågeformuläret.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

938

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig hos allmänläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienter med symtom på refluxsjukdom och/eller uppstötningar och/eller retrosternal smärta troligen orsakad av syra under de senaste 7 dagarna och för vilka behandling med PPI påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • Användning av PPI och/eller H2-receptorantagonist under månaden före deltagande i denna studie.
  • Förekomst av larmsymptom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: N van den Berk, AstraZeneca
  • Studierektor: A Sellink, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2007

Första postat (Uppskatta)

27 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera