- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00536328
Qual é o valor preditivo da escala de impacto do refluxo (PREDICT)
7 de julho de 2008 atualizado por: AstraZeneca
Qual é o valor do uso do questionário validado (escala de impacto do refluxo) para prever o sucesso do tratamento com IBP
O desconforto gástrico é um fenômeno comum em nossa sociedade.
Pirose e regurgitação ocorrem diariamente em cerca de 7% da população adulta, semanalmente em 14-20% nos adultos e mensalmente em 34-44% dos adultos.
A prevalência anual de queixas estomacais recorrentes é motivo frequente para consultar um médico de cuidados primários e é um motivo importante para o uso de medicamentos OTC.
Um bom diagnóstico é importante como DRGE funcional com possíveis complicações, como estenoses e esôfago de Barrett ou doença ulcerosa com complicações com risco de vida, como sangramento e perfurações.
O diagnóstico clínico da doença do refluxo baseia-se principalmente na avaliação dos sintomas.
Isso, no entanto, é prejudicado pela variedade de queixas com diferentes etiologias.
O tratamento com um inibidor da bomba de prótons pode ser usado para confirmar o diagnóstico de doença do refluxo.
A maior parte dos pacientes com queixas estomacais relacionadas à acidez realmente sentirá alívio dos sintomas após o início da terapia com IBP.
Nessa visão, é importante identificar esses pacientes que vão reagir ao tratamento com IBP de forma rápida, precisa, não invasiva e barata.
A Escala de Impacto do Refluxo (RIS) é um questionário validado, curto e auto-explicativo que questiona a presença e o impacto dos sintomas de refluxo.
O RIS foi desenvolvido para PCP para auxiliar na avaliação e seleção desses pacientes que se beneficiarão do tratamento com IBP.
O objetivo deste estudo é determinar quais questões do RIS podem ser preditivas para o sucesso do tratamento com IBP.
O sucesso do tratamento é determinado perguntando-se sobre a satisfação e preenchimento do questionário McMaster Global Treatment Evaluation Heartburn.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
938
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam no clínico geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes com sintomas de doença do refluxo e ou regurgitação e/ou dor retroesternal provavelmente causada por ácido nos últimos 7 dias e para os quais foi iniciado tratamento com IBP.
Critério de exclusão:
- Uso de IBP e/ou antagonista do receptor H2 no mês anterior à participação neste estudo.
- Presença de sintomas de alarme
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: N van den Berk, AstraZeneca
- Diretor de estudo: A Sellink, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL401611
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