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Qual é o valor preditivo da escala de impacto do refluxo (PREDICT)

7 de julho de 2008 atualizado por: AstraZeneca

Qual é o valor do uso do questionário validado (escala de impacto do refluxo) para prever o sucesso do tratamento com IBP

O desconforto gástrico é um fenômeno comum em nossa sociedade. Pirose e regurgitação ocorrem diariamente em cerca de 7% da população adulta, semanalmente em 14-20% nos adultos e mensalmente em 34-44% dos adultos. A prevalência anual de queixas estomacais recorrentes é motivo frequente para consultar um médico de cuidados primários e é um motivo importante para o uso de medicamentos OTC. Um bom diagnóstico é importante como DRGE funcional com possíveis complicações, como estenoses e esôfago de Barrett ou doença ulcerosa com complicações com risco de vida, como sangramento e perfurações. O diagnóstico clínico da doença do refluxo baseia-se principalmente na avaliação dos sintomas. Isso, no entanto, é prejudicado pela variedade de queixas com diferentes etiologias. O tratamento com um inibidor da bomba de prótons pode ser usado para confirmar o diagnóstico de doença do refluxo. A maior parte dos pacientes com queixas estomacais relacionadas à acidez realmente sentirá alívio dos sintomas após o início da terapia com IBP. Nessa visão, é importante identificar esses pacientes que vão reagir ao tratamento com IBP de forma rápida, precisa, não invasiva e barata. A Escala de Impacto do Refluxo (RIS) é um questionário validado, curto e auto-explicativo que questiona a presença e o impacto dos sintomas de refluxo. O RIS foi desenvolvido para PCP para auxiliar na avaliação e seleção desses pacientes que se beneficiarão do tratamento com IBP. O objetivo deste estudo é determinar quais questões do RIS podem ser preditivas para o sucesso do tratamento com IBP. O sucesso do tratamento é determinado perguntando-se sobre a satisfação e preenchimento do questionário McMaster Global Treatment Evaluation Heartburn.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

938

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam no clínico geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Pacientes com sintomas de doença do refluxo e ou regurgitação e/ou dor retroesternal provavelmente causada por ácido nos últimos 7 dias e para os quais foi iniciado tratamento com IBP.

Critério de exclusão:

  • Uso de IBP e/ou antagonista do receptor H2 no mês anterior à participação neste estudo.
  • Presença de sintomas de alarme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: N van den Berk, AstraZeneca
  • Diretor de estudo: A Sellink, AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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