Wat is de voorspellende waarde van de Reflux Impact Scale (PREDICT)
7 juli 2008 bijgewerkt door: AstraZeneca
Wat is de waarde van het gebruik van gevalideerde vragenlijst (Reflux Impact Scale) voor het voorspellen van behandelingssucces met PPI
Maagklachten zijn een veel voorkomend verschijnsel in onze samenleving.
Brandend maagzuur en oprispingen komen dagelijks voor bij ongeveer 7% van de volwassen bevolking, wekelijks bij 14-20% van de volwassenen en maandelijks bij 34-44% van de volwassenen.
De jaarlijkse prevalentie van terugkerende maagklachten is een veel voorkomende reden om de huisarts te raadplegen en een belangrijke reden om zelfzorgmedicatie te gebruiken.
Een goede diagnose is belangrijk als functionele GORZ met mogelijke complicaties zoals vernauwingen en Barrett's slokdarm of zweerziekte met levensbedreigende complicaties zoals bloedingen & perforaties.
De klinische diagnose van refluxziekte is voornamelijk gebaseerd op symptoomevaluatie.
Dit wordt echter belemmerd door de verscheidenheid aan klachten met verschillende etiologie.
Behandeling met een protonpompremmer kan gebruikt worden om de diagnose refluxziekte te bevestigen.
Een groot deel van de patiënten met zuurgerelateerde maagklachten zal inderdaad symptoomverlichting ervaren na het starten van PPI-therapie.
In deze visie is het belangrijk om op een snelle, accurate, niet-invasieve en goedkope manier deze patiënten te identificeren die zullen reageren op de behandeling met PPI.
De Reflux Impact Scale (RIS) is een gevalideerde, korte, zelfverklarende vragenlijst die vraagt naar de aanwezigheid en impact van refluxsymptomen.
De RIS is ontwikkeld voor PCP om te helpen bij de evaluatie en selectie van deze patiënten die baat zullen hebben bij een behandeling met PPI.
Het doel van deze huidige studie is om te bepalen welke vragen van de RIS voorspellend kunnen zijn voor het bereiken van behandelingssucces met PPI.
Het succes van de behandeling wordt bepaald door te vragen naar de tevredenheid van de patiënt en het invullen van de McMaster Overall Treatment Evaluation Maagzuurvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
938
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich bij de huisarts melden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënten met symptomen van refluxziekte en of regurgitatie en/of retrosternale pijn waarschijnlijk veroorzaakt door zuur gedurende de voorgaande 7 dagen en voor wie behandeling met een PPI is gestart.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van PPI en/of H2-receptorantagonist in de maand voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
- Aanwezigheid van alarmsymptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: N van den Berk, AstraZeneca
- Studie directeur: A Sellink, AstraZeneca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL401611
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .