健康な被験者の新しい吸入器と組み合わせて使用​​した場合と別々に使用した場合の 2 つの呼吸薬の比較

包含基準:

• 18歳から60歳までの健康な成人。
• -子供を産む可能性のない男性被験者または女性被験者。
• 体重が 50 kg 以上で、BMI が 19 ～ 31 kg/m2 の範囲内。
• スクリーニング時の心電図に重大な異常はありません。
• -スクリーニング時のFEV1が少なくとも90％予測され、FEV1 / FVC比が少なくとも0.7。
• -スクリーニング訪問前の12か月間にタバコ製品を使用しておらず、パック歴が5パック年以下の現在の非喫煙者。

除外基準:

• -145 mmHgを超える収縮期血圧または85 mmHgを超える拡張期血圧 治験責任医師が年齢に満足できることを確認しない限り。
• -被験者は、スクリーニングから6か月以内にうつ病の治療または診断を受けているか、重大な精神疾患の病歴があります。
• -スクリーニング訪問から4週間以内に上気道または下気道感染症にかかった被験者。
• -肝機能検査（AST、ALTまたはALP）が検査室基準範囲の上限の1.5を超えています。
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または薬剤またはその他のアレルギーの病歴 責任医師の意見では、彼らの参加を禁忌とする。
• 乳タンパク質アレルギーの病歴。
• 被験者は、ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬を7日以内（薬が潜在的な酵素誘導物質である場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方） ) 治験責任医師および治験依頼者の意見では、投薬が治験手順を妨害したり、被験者の安全性を損なったりしない限り、治験薬の初回投与前。
• -被験者は、スクリーニング訪問の8週間前に経口コルチコステロイドを服用しました
• -被験者は、スクリーニング訪問の4週間以内に吸入、鼻腔内、または局所ステロイドを服用しました
• -研究から12か月以内のアルコール/薬物乱用または依存の履歴。
• 被験者は臨床試験に参加し、30日以内または5半減期以内に薬物または新しい化学物質を投与された、または任意の薬物の生物学的効果の期間の2倍（いずれか長い方）の最初の投与前薬を勉強します。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つを超える新しい化学物質への暴露。
• -被験者は、過去16週間以内に1単位（450mL）の血液を寄付したか、研究完了後16週間以内に寄付する予定です。
• -研究前の陽性のB型肝炎表面抗原または陽性のC型肝炎抗体は、スクリーニングの3か月以内に結果を出します。
• 被験者は HIV 抗体検査で陽性でした。
• -被験者は、研究前の尿薬物スクリーニングで陽性です。
• -スクリーニング時またはユニットへの入院時のCOまたはアルコール呼気検査が陽性。
• -ICS、β2-アゴニスト、または交感神経刺激薬に対する即時型または遅延型過敏症を含む副作用の履歴。 ゲフィチニブまたはエルロチニブ）が許可されています。 -ベバシズマブの使用は、治験薬の初回投与日の少なくとも40日前に終了している必要があります。
• -抗がん療法（手術、腫瘍塞栓術、化学療法、放射線療法、免疫療法、生物学的療法、またはホルモン療法）現在または治験薬の初回投与日の14日以内。
• -グレード1を超える、および/または重症度が進行している、以前の抗がん療法による進行中の毒性。
• -パゾパニブに化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅延型過敏反応または特異性。