グルコースセンサーとインスリンポンプ間のループを閉じる - アルゴリズムの開発
2016年4月7日 更新者:Rabin Medical Center
グルコースセンサーとインスリンポンプの間のループを閉じるためのデータベースを構築するためのオープン介入データ収集研究。
背景: 糖尿病治療の最終目標は、継続的なグルコース感知が可能な自律的インスリン送達システム (人工膵臓) を開発することです。これにより、膵島ベータ細胞の生理学的機能を模倣し、患者を毎日のインスリン量の絶え間ない計算の必要性から解放することです。炭水化物。 近年、センサーとインスリンポンプ間の接続を確立するために、さまざまなタイプの制御アルゴリズムに基づいて、閉ループシステムのプロトタイプがいくつか開発されています。 このタイプの皮下閉ループシステムの構築に関する現在の研究は依然として大きな課題に直面しているため、さらなる研究と評価が必要です。
目的:
- 持続血糖センサーを使用して、皮下インスリン注入の血糖値に対する影響のラグタイムを評価します。
- 皮下インスリン注入後の血糖値の変化によって表されるインスリン感受性を測定します。
- 測定されたラグタイムに基づいてリアルタイムセンサーキャリブレーションアルゴリズムを評価するには
- シミュレータの基礎となる数学的モデルを開発および評価するために臨床データを収集します。
- 人工膵臓の開発に向けたステップとして、高度な学習および制御アルゴリズムを開発およびアクセスする
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach-Tikva、イスラエル
- Schneider Children Medical Center of Israel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病を少なくとも 1 年間患っている。
- 年齢は10歳以上。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
- すべての学習要件に喜んで協力します。
除外基準:
- センサーアレルギー。
- 精神科医の病気。
- その他の慢性疾患。
- 医薬品または医療機器を含む別の研究への参加。被験者は、この研究に参加する少なくとも 30 日前までに他の研究への参加を終了する必要があります。 各被験者はこの研究に 1 回だけ参加できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:閉ループシステム
デバイス: 持続グルコースセンサーとインスリンポンプ
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持続グルコースセンサーとインスリンポンプ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠:絶えず
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絶えず
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Moshe Phillip, Professor、Schneider Children Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nimri R, Atlas E, Ajzensztejn M, Miller S, Oron T, Phillip M. Feasibility study of automated overnight closed-loop glucose control under MD-logic artificial pancreas in patients with type 1 diabetes: the DREAM Project. Diabetes Technol Ther. 2012 Aug;14(8):728-35. doi: 10.1089/dia.2012.0004.
- Atlas E, Nimri R, Miller S, Grunberg EA, Phillip M. MD-logic artificial pancreas system: a pilot study in adults with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1072-6. doi: 10.2337/dc09-1830. Epub 2010 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月7日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
I型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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University of NebraskaBristol-Myers Squibb利用できない
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University Hospital, Basel, Switzerland完了