Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замыкание петли между датчиком уровня глюкозы и инсулиновой помпой — разработка алгоритма

7 апреля 2016 г. обновлено: Rabin Medical Center

Открытое интервенционное исследование по сбору данных с целью создания базы данных для замыкания петли между датчиком глюкозы и инсулиновой помпой.

Предыстория: конечной целью лечения диабета является разработка автономной системы доставки инсулина (искусственной поджелудочной железы), способной непрерывно определять уровень глюкозы, тем самым имитируя физиологическую функцию островковых бета-клеток и освобождая пациента от необходимости постоянного подсчета суточной дозы инсулина и углеводы. В последние годы было разработано несколько прототипов замкнутой системы, основанных на различных типах алгоритмов управления, для установления связи между датчиком и инсулиновой помпой. Текущие исследования в разработке этого типа подкожной замкнутой системы по-прежнему сталкиваются с серьезными проблемами, поэтому существует необходимость в дальнейшем изучении и оценке.

Цели:

  1. Оценить лаг-период влияния подкожной инфузии инсулина на уровень глюкозы в крови с помощью датчика непрерывного действия глюкозы.
  2. Измерить чувствительность к инсулину, выраженную изменениями уровня глюкозы в крови после подкожной инфузии инсулина.
  3. Для оценки алгоритмов калибровки датчиков в реальном времени на основе измеренных значений времени запаздывания.
  4. Сбор клинических данных для разработки и оценки математических моделей, которые послужат основой для симуляторов.
  5. Разработка и доступ к передовым алгоритмам обучения и управления как шаг к созданию искусственной поджелудочной железы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach-Tikva, Израиль
        • Schneider Children Medical Center of Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Сахарный диабет 1 типа не менее одного года.
  2. возраст >10 лет.
  3. подписали форму информированного согласия.
  4. готов сотрудничать со всеми требованиями исследования.

Критерий исключения:

  1. Сенсорная аллергия.
  2. Психиатрические заболевания.
  3. другие хронические заболевания.
  4. Участие в другом исследовании, в котором задействовано лекарство или медицинское устройство. Субъекты должны завершить участие в других исследованиях не менее чем за 30 дней до присоединения к данному исследованию. Каждый испытуемый может участвовать в этом исследовании только один раз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: замкнутая система
Устройство: датчики непрерывного действия глюкозы и инсулиновая помпа
Устройство: датчики непрерывного действия глюкозы и инсулиновая помпа
датчики непрерывного действия глюкозы и инсулиновая помпа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: беспрерывно
беспрерывно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Moshe Phillip, Professor, Schneider Children Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rmc004706ctil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет, тип I

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться