Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sluta slingan mellan glukossensor och insulinpump utvecklar en algoritm

7 april 2016 uppdaterad av: Rabin Medical Center

En öppen interventionell datainsamlingsstudie för att bygga en databas för att stänga slingan mellan glukossensor och insulinpump.

bakgrund: Det slutliga målet vid diabetesbehandling är att utveckla ett autonomt system för insulintillförsel (artificiell bukspottkörtel) som kan kontinuerligt känna av glukos, och därigenom efterlikna den fysiologiska funktionen hos betacellerna på öarna och befria patienten från behovet av konstanta beräkningar av dagligt insulin och kolhydrater. Flera prototyper av slutna system har utvecklats under de senaste åren, baserade på olika typer av styralgoritmer, för att etablera kopplingen mellan sensorn och insulinpumpen. Aktuell forskning i formuleringen av denna typ av subkutana slutna system står fortfarande inför stora utmaningar, därför finns det ett behov av ytterligare studier och utvärdering.

Mål:

  1. För att utvärdera fördröjningen av effekten av subkutan insulininfusion på blodsockernivåer med hjälp av en kontinuerlig glukossensor
  2. För att mäta insulinkänsligheten uttryckt av förändringar i blodsockernivåer efter s.c. insulininfusion.
  3. För att utvärdera sensorkalibreringsalgoritmer i realtid baserat på de uppmätta fördröjningstiderna
  4. Samla in klinisk data för att utveckla och utvärdera matematiska modeller som kommer att fungera som bas för simulatorer.
  5. Utveckla och få tillgång till avancerade inlärnings- och kontrollalgoritmer som ett steg mot att utveckla en artificiell bukspottkörtel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petach-Tikva, Israel
        • Schneider Children Medical Center of Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diabetes typ 1 i minst ett år.
  2. ålder >10 år.
  3. undertecknat formulär för informerat samtycke.
  4. villig att samarbeta med alla studiekrav.

Exklusions kriterier:

  1. Sensorallergi.
  2. Psykiatrikers sjukdomar.
  3. andra kroniska sjukdomar.
  4. Deltagande i en annan studie som involverar ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt. Försökspersoner måste avsluta med att delta i andra studier minst 30 dagar innan de går med i denna studie. Varje försöksperson kan endast delta i denna studie en gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: slutet system
Enhet: kontinuerliga glukossensorer och insulinpump
kontinuerliga glukossensorer och insulinpump

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockernivåer
Tidsram: ständigt
ständigt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moshe Phillip, Professor, Schneider Children Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • rmc004706ctil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, typ I

Kliniska prövningar på kontinuerliga glukossensorer och insulinpump

3
Prenumerera