- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00541515
Sluta slingan mellan glukossensor och insulinpump utvecklar en algoritm
En öppen interventionell datainsamlingsstudie för att bygga en databas för att stänga slingan mellan glukossensor och insulinpump.
bakgrund: Det slutliga målet vid diabetesbehandling är att utveckla ett autonomt system för insulintillförsel (artificiell bukspottkörtel) som kan kontinuerligt känna av glukos, och därigenom efterlikna den fysiologiska funktionen hos betacellerna på öarna och befria patienten från behovet av konstanta beräkningar av dagligt insulin och kolhydrater. Flera prototyper av slutna system har utvecklats under de senaste åren, baserade på olika typer av styralgoritmer, för att etablera kopplingen mellan sensorn och insulinpumpen. Aktuell forskning i formuleringen av denna typ av subkutana slutna system står fortfarande inför stora utmaningar, därför finns det ett behov av ytterligare studier och utvärdering.
Mål:
- För att utvärdera fördröjningen av effekten av subkutan insulininfusion på blodsockernivåer med hjälp av en kontinuerlig glukossensor
- För att mäta insulinkänsligheten uttryckt av förändringar i blodsockernivåer efter s.c. insulininfusion.
- För att utvärdera sensorkalibreringsalgoritmer i realtid baserat på de uppmätta fördröjningstiderna
- Samla in klinisk data för att utveckla och utvärdera matematiska modeller som kommer att fungera som bas för simulatorer.
- Utveckla och få tillgång till avancerade inlärnings- och kontrollalgoritmer som ett steg mot att utveckla en artificiell bukspottkörtel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach-Tikva, Israel
- Schneider Children Medical Center of Israel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 1 i minst ett år.
- ålder >10 år.
- undertecknat formulär för informerat samtycke.
- villig att samarbeta med alla studiekrav.
Exklusions kriterier:
- Sensorallergi.
- Psykiatrikers sjukdomar.
- andra kroniska sjukdomar.
- Deltagande i en annan studie som involverar ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt. Försökspersoner måste avsluta med att delta i andra studier minst 30 dagar innan de går med i denna studie. Varje försöksperson kan endast delta i denna studie en gång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: slutet system
Enhet: kontinuerliga glukossensorer och insulinpump
|
kontinuerliga glukossensorer och insulinpump
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodsockernivåer
Tidsram: ständigt
|
ständigt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moshe Phillip, Professor, Schneider Children Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nimri R, Atlas E, Ajzensztejn M, Miller S, Oron T, Phillip M. Feasibility study of automated overnight closed-loop glucose control under MD-logic artificial pancreas in patients with type 1 diabetes: the DREAM Project. Diabetes Technol Ther. 2012 Aug;14(8):728-35. doi: 10.1089/dia.2012.0004.
- Atlas E, Nimri R, Miller S, Grunberg EA, Phillip M. MD-logic artificial pancreas system: a pilot study in adults with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1072-6. doi: 10.2337/dc09-1830. Epub 2010 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rmc004706ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes, typ I
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadTyp 2-diabetes, typ 1-diabetesÖsterrike, Storbritannien
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Cadent TherapeuticsIndragenSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...Förenta staterna
-
Zhejiang Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | typ 1 diabetesKina
Kliniska prövningar på kontinuerliga glukossensorer och insulinpump
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
St Vincent's Hospital MelbourneJuvenile Diabetes Research Foundation; MedtronicAvslutadTyp 1-diabetesAustralien
-
Kinderkrankenhaus auf der BultAvslutadDrogterapi | PatientvårdTyskland
-
J.H. DeVriesRijnstate Hospital; Inreda Diabetic B.V.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1Nederländerna