CYP 誘導または阻害後の「バーゼル」カクテルの表現型指標を特徴付ける薬物動態研究

包含基準:

• -スクリーニング時の18〜35歳（両端を含む）の男性。
• -スクリーニング時の身体検査で臨床的に重要な所見はありません。
• -18〜28 kg / m2（両端を含む）のボディマス指数（BMI）およびスクリーニング時の体重が少なくとも50 kg。
• 収縮期血圧 (SBP) 100-145 mmHg、拡張期血圧 (DBP) 50-90 mmHg、心拍数 (HR) 45-90 bpm (包括的)。
• -スクリーニング時に臨床的に関連する異常のない12誘導心電図（ECG）。
• -血液学および臨床化学の結果が、スクリーニング時に臨床的に関連する程度まで正常範囲から逸脱していない。
• 研究者と十分にコミュニケーションを取り、研究の要件を理解し、遵守する能力。

除外基準:

• -薬物製剤の賦形剤に対する既知の過敏症。
• -スクリーニング前30日以内の別の治験薬による治療。
• -スクリーニング前の3年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
• スクリーニング時の尿中薬物スクリーニングの陽性結果。
• スクリーニング時に1日あたり800mg以上と定義されたカフェインの過剰摂取*。
• アフリカ系またはヒスパニック系。
• 研究薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性がある、または毒性のリスクを高める可能性のある、何らかの疾患および/または外科的または医学的状態の存在の病歴または臨床的証拠。
• -スクリーニング前の過去3か月以内の喫煙。
• -2週間以内の処方薬またはOTC薬（セントジョンズワートなどの漢方薬を含む）による以前の治療 研究の開始予定。
• -スクリーニング前の3か月以内に250 ml以上の血液が失われた。
• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。
• スクリーニング時の法的能力の欠如または制限された法的能力。