成人患者における上顎全体の後退時の摩擦と摩擦のない力学
2017年8月23日 更新者：Sally Magdi Riad、Cairo University
クラスIの両顎歯槽突起を有する成人患者における上顎全体の後退中の摩擦対摩擦のない力学：無作為化臨床試験
この研究は、成人患者における上顎全体の後退時の 2 つの異なる力学の有効性を比較する無作為化臨床試験です。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 摩擦力学と摩擦のない力学。
両方のグループでミニ スクリューを使用して、収縮時に最大の固定力を確保します。
横方向のセファロ X 線写真と歯科模型は、退院前および退院後に各患者について撮影されます。
完全な前眼部の退縮に続いて、退縮の速度と期間が両方のグループについて評価され、治療に対する患者の満足度も評価されます。
切歯の傾斜と軟部組織の変化、および定着損失も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
クラスIの両顎歯槽突起を有する成人患者が募集されます。 すべての患者は、上顎第一小臼歯の抜歯に続いて、前眼部の後退と最大固定が必要です。
患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。摩擦または摩擦のないグループのいずれかです。 摩擦グループではニッケル チタン コイル スプリングが前眼部の収縮に使用され、摩擦のないグループでは T ループが収縮に使用されます。 すべての患者は、収縮中に最大の固定を達成するために、両側に 1 つずつ、合計 2 つのミニスクリューを受け取ります。
患者は、調査中に一定の力を維持するために、アプライアンスの起動のためのフォローアップ訪問のために毎月見られます。 来院ごとに患者様の印象を採り、石材に流し込んで歯型を製作します。 モデルは、前歯の後退率を監視するために使用されます。
すべての患者は、完全な収縮の前後に側面のセファロ X 線写真を求められます。 データ収集後、2 人の評価者が盲目的かつ独立して測定を行います。 データの統計分析が行われ、結果が比較されて、一括撤回に対する両方の技術の有効性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～30歳の男性または女性の成人患者。
- クラス I 両顎歯槽突起。
- 完全永久歯。
- 良好な口腔衛生。
- 最大の固定が必要です。
- 第一大臼歯と第二小臼歯の間に健康な骨が必要です。
除外基準:
- 全身性疾患。
- 混雑が激しい。
- 上の永久歯/歯の抜歯または欠損（第三大臼歯を除く）。
- -顎関節症（TMD）の徴候または症状、または以前の病歴。
- 以前の矯正治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：摩擦力学
上部と下部のアーチは、0.019 x 0.025 st st アーチワイヤーに達するまで接着され、水平にされ、整列されます。 ミニスクリューは、両側の第二小臼歯と第一大臼歯の間の頬歯槽骨に挿入されます。 Miniscrew は、硬いワイヤーで大臼歯バンドに接続されます。 上部第一小臼歯の抜歯。 上の前歯同士を結紮します。 上部ラテラルと犬歯の間のフックはメイン アーチワイヤーに固定されます。 ニッケル チタン コイル スプリング (後退の摩擦力学) は、スプリングをフックから大臼歯バンドまで伸ばすことにより、上顎骨の一括後退に使用されます。 研究を通じて一定の力を維持するために、コイルばねの再活性化はフォローアップ訪問で行われます。 |
ニッケルチタンは、側切歯と犬歯の間のフックから第一大臼歯帯まで延長され、前部の摩擦による一括後退を可能にします。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：摩擦のない力学
上部と下部のアーチは、0.019 x 0.025 st st アーチワイヤーに達するまで接着され、水平にされ、整列されます。 ミニスクリューは、両側の第二小臼歯と第一大臼歯の間の頬歯槽骨に挿入されます。 Miniscrew は、硬いワイヤーで大臼歯バンドに接続されます。 上部第一小臼歯の抜歯。 上の前歯同士を結紮します。 T ループ収縮アーチ (収縮の摩擦のない力学) は、上顎全体の収縮に使用されます。 ワイヤーは大臼歯バンドの遠位で締め付けられます。 研究を通して一定の力を維持するために、フォローアップ訪問で収縮ループの再活性化が行われます |
T ループ退縮アーチは、犬歯上部の遠位に配置され、第 1 大臼歯バンドの遠位で締め付けられ、前眼部の摩擦のない一括退避を可能にします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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撤回の期間
時間枠：完全退縮後、平均9ヶ月
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退縮した前歯の臨床検査を通して数ヶ月
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完全退縮後、平均9ヶ月
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収縮率
時間枠：退縮開始から前歯の完全退縮までの平均9ヶ月
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毎月のフォローアップ訪問時に各患者から採取された歯科モデルを通してミリメートル
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退縮開始から前歯の完全退縮までの平均9ヶ月
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患者満足度
時間枠：完全退縮後、平均9ヶ月
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調査の最後に、すべての患者が自分の経験と治療への受容に関するアンケートに記入します。尺度は 0 から 5 です。
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完全退縮後、平均9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切歯傾斜の変化
時間枠：完全退縮後、平均9ヶ月
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側面セファロ分析による度とミリメートル
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完全退縮後、平均9ヶ月
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軟部組織プロファイルの変化
時間枠：完全退縮後、平均9ヶ月
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側面セファロ分析による度とミリメートル
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完全退縮後、平均9ヶ月
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大臼歯固定損失
時間枠：完全退縮後、平均9ヶ月
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側面セファロ分析による度とミリメートル
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完全退縮後、平均9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Fatma A. Abd El Sayed, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Fady H. Fahim, lecturer、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月23日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
参加者の情報は、参加者の書面による許可がない限り、研究以外で使用されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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