Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamykanie pętli między czujnikiem glukozy a pompą insulinową — opracowywanie algorytmu

7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Otwarte interwencyjne badanie zbierania danych w celu zbudowania bazy danych w celu zamknięcia pętli między czujnikiem glukozy a pompą insulinową.

Wstęp: Ostatecznym celem leczenia cukrzycy jest opracowanie autonomicznego systemu dostarczania insuliny (sztuczna trzustka) zdolnego do ciągłego pomiaru poziomu glukozy, naśladując w ten sposób fizjologiczną funkcję komórek beta wysp trzustkowych i uwalniając pacjenta od konieczności ciągłego obliczania dziennej dawki insuliny i węglowodany. W ostatnich latach opracowano kilka prototypów układu zamkniętego, opartego na różnych typach algorytmów sterowania, w celu ustanowienia połączenia między czujnikiem a pompą insulinową. Bieżące badania nad formułowaniem tego typu podskórnego układu zamkniętego nadal napotykają na poważne wyzwania, dlatego istnieje potrzeba dalszych badań i oceny.

Cele:

  1. Ocena czasu opóźnienia wpływu podskórnego wlewu insuliny na poziom glukozy we krwi za pomocą ciągłego czujnika glukozy
  2. Pomiar wrażliwości na insulinę wyrażonej zmianami poziomu glukozy we krwi po podskórnym wlewie insuliny.
  3. Ocena algorytmów kalibracji czujnika w czasie rzeczywistym na podstawie zmierzonych czasów opóźnienia
  4. Gromadzenie danych klinicznych w celu opracowania i oceny modeli matematycznych, które posłużą za bazę do symulatorów.
  5. Opracowanie i dostęp do zaawansowanych algorytmów uczenia się i sterowania jako krok w kierunku opracowania sztucznej trzustki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Schneider Children Medical Center of Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 1 od co najmniej roku.
  2. wieku >10 lat.
  3. podpisany formularz świadomej zgody.
  4. chętny do współpracy ze wszystkimi wymaganiami dotyczącymi studiów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia sensoryczna.
  2. Choroby psychiatryczne.
  3. inne choroby przewlekłe.
  4. Udział w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia medycznego. Uczestnicy muszą zakończyć udział w innych badaniach co najmniej 30 dni przed przystąpieniem do tego badania. Każdy podmiot może wziąć udział w tym badaniu tylko raz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: system zamkniętej pętli
Urządzenie: ciągłe czujniki glukozy i pompa insulinowa
Urządzenie: ciągłe czujniki glukozy i pompa insulinowa
ciągłe czujniki glukozy i pompa insulinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: odliczanie
odliczanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Moshe Phillip, Professor, Schneider Children Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rmc004706ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj