糖尿病患者における冠動脈 Xience V と Cypher Select+ ステントの比較 (DIABEDES IV)
2010年7月9日 更新者：Odense University Hospital
デンマークの非選択的糖尿病患者におけるXience VステントとCypher Select+ステントのランダム化多施設共同比較。血管内超音波検査。
糖尿病患者におけるステント内新生内膜過形成は、Xience V ステントと比較して Cypher select plus ステントで少ない可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デンマークの5つの心臓センター（ゲントフテ、リグショスピタレット、オーデンセ、スケビー、オールボー）のいずれかで冠動脈内に1つ以上の薬剤溶出ステントで治療を受けたすべての糖尿病患者が研究に参加することができる。
除外基準:
- 患者さんは参加しません
- 患者は他のランダム化ステント研究に参加している
- 予想生存期間 < 1 年
- アスピリン、クロピドグレルまたはチクロピジンに対するアレルギー
- シロリムスまたはABT-578に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
サイファーセレクトプラスステント
|
薬剤溶出ステント
|
|
アクティブコンパレータ：2
Xience Vステント
|
薬剤溶出ステント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ステント新生内膜過形成
時間枠：10ヶ月以内
|
10ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ステント周囲リモデリング - Cypher Select plus および Xience V ステントに対するエッジ反応 - 不正配置 - 血管造影による後期内腔喪失
時間枠：10ヶ月以内
|
10ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Per Thayssen, MD DMSci、Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月9日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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