Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение стентов Coronary Xience V и Cypher Select+ у пациентов с диабетом (DIABEDES IV)

9 июля 2010 г. обновлено: Odense University Hospital

Датское проспективное рандомизированное многоцентровое сравнение стентов Xience V и Cypher Select+ у неселективных пациентов с сахарным диабетом. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование.

В стенте гиперплазия неоинтимы может быть меньше в случае Cypher select plus stent по сравнению со стентом Xience V у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование могут быть включены все пациенты с диабетом, пролеченные одним или несколькими стентами с лекарственным покрытием в коронарных артериях в одном из 5 кардиологических центров в Дании (Gentofte, Rigshospitalet, Odense, Skejby, Aalborg).

Критерий исключения:

  • Пациент не будет участвовать
  • Пациент участвует в других рандомизированных исследованиях стентов.
  • Ожидаемая выживаемость < 1 года
  • Аллергия на аспирин, клопидогрел или тиклопидин
  • Аллергия на сиролимус или АБТ-578

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Cypher Select плюс стент
Устройство: Сайфер Селект плюс
Стент с лекарственным покрытием
Активный компаратор: 2
Стент Xience V
Устройство: Стент Xience V
Стент с лекарственным покрытием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
В стенте неоинтимальная гиперплазия
Временное ограничение: В течение 10 месяцев
В течение 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ремоделирование перистента - Пограничный ответ на Cypher Select plus и стент Xience V - Малаппозиция - Ангиографическая поздняя потеря просвета
Временное ограничение: В течение 10 месяцев
В течение 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVUS-20070043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сайфер Селект плюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться